学科专业评审组：医药卫生组
项目名称：感染性疾病精准诊断关键技术创新及产业化应用
提名单位： 陕西省医学会
提名等级：一等奖
提名单位意见： 该研究围绕感染性疾病精准诊断的临床需求，系统构建了基于CRISPR-Cas/纳米孔核酸检测与外泌体蛋白组标志物挖掘的协同研究体系，在免预扩增病原体检测和外泌体精准诊断两个方向形成关键技术突破。团队创新性地将深度学习优化的crRNA文库、固态纳米孔单分子传感与多靶点CRISPR-Cas12a体系深度融合，率先建立了免预扩增的呼吸道病原体快速检测技术路线，相关成果发表于《Trends in Analytical Chemistry》、《Interdisciplinary Medicine》等权威期刊，检测体系与金标准方法一致性超过95%，检测时间显著缩短，为基层床旁快速检测提供了方法学基础。在外泌体蛋白组学方面，团队依托近5000例临床样本，建立了系统的高通量外泌体富集与DIA蛋白组学分析平台，相关成果发表于《Cell Communication and Signaling》等期刊，为重症及复杂感染的风险识别和辅助诊断提供了创新策略。团队承担多项国家级及省部级科研项目，获授权发明专利2项，并与广州万孚生物等龙头企业签订联合研发协议。项目成果整体性好、创新性强、临床应用前景明确，在感染性疾病精准检验领域达到国内领先水平，对推动基层医疗检验能力提升和体外诊断产业技术迭代具有重要价值。鉴于此，郑重提名该项目为陕西省科技进步奖一等奖。
项目简介：
客观评价：
应用情况和效益：
主要知识产权和标准规范等目录：
主要完成人：
  1. 姓名：李卓
    排名：1
    行政职务：检验科主任
    技术职称：主任技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：本人在外泌体生物标志物研究领域，围绕肿瘤与感染性疾病精准诊断的核心需求，聚焦“低丰度分子标志物测不准、测不快”的共性瓶颈，从外泌体分离富集技术优化、蛋白组学标志物发现、多组学整合分析到临床检测应用转化，开展了一系列系统性的研究工作，形成了具有特色的研究体系和学术贡献
    曾获国家科技奖励情况：1.2023年，陕西省中青年科技创新领军人才（第2023SR2024号）（1/1）； 2.2024年，陕西省高校科技研究优秀成果二等奖（3/9）。
  2. 姓名：周建
    排名：2
    行政职务：无
    技术职称：副主任技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：本人长期聚焦于感染性疾病快速诊断技术研究，以CRISPR-Cas系统为核心工具，围绕“低丰度核酸靶标高效识别与信号放大”这一关键科学问题，构建了从靶标发现、方法设计到临床验证的系统性研究路径。
    曾获国家科技奖励情况：
  3. 姓名：吴瑞萍
    排名：3
    行政职务：无
    技术职称：讲师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：承担感染性疾病精准诊断中纳米孔技术开发的具体工作，开创性的利用核酸纳米组装策略编码感染性疾病标志物，实现纳米孔单分子级多重检测。
    曾获国家科技奖励情况：
  4. 姓名：耿瑞蔓
    排名：4
    行政职务：无
    技术职称：技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：对本项目技术创造性贡献： 负责感染性疾病相关胞外囊泡检测方法的研发，重点开展临床样本中病原外膜囊泡的提取、纯化、鉴定及质量控制，优化低丰度囊泡的富集与检测流程，探索特征性标志物在病原识别、感染鉴别及病情评估中的应用，为感染性疾病的早期、快速和精准诊断提供新方法。
    曾获国家科技奖励情况：
  5. 姓名：任英杰
    排名：5
    行政职务：无
    技术职称：技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：承担了本项目生物标志物检测相关的生物信息学分析与数据整理工作，具体包括：独立完成多组学数据的质量控制与预处理；运用R语言及Python平台对CRISPR-Cas12a检测系统及外泌体蛋白组学产生的海量数据进行统计分析及可视化；负责对候选生物标志物（差异表达基因/蛋白）进行功能注释、通路富集及机器学习模型构建；系统性整理临床样本信息及检测结果，建立结构化的研究数据库，确保数据分析结果准确可靠，为检测体系的性能评估与优化提供了关键数据支撑。
    曾获国家科技奖励情况：
  6. 姓名：井发红
    排名：6
    行政职务：无
    技术职称：主任技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：本团队围绕感染性疾病精准诊断的临床需求，建立了覆盖“方法学建立—性能评价—真实世界验证—多中心确认”的完整临床验证链条。在验证设计层面，研究方案严格遵循临床诊断试验设计规范，以临床现行金标准方法为对照，同步开展盲法比对与回顾性-前瞻性相结合的验证策略，确保评价结果客观可靠。
    曾获国家科技奖励情况：
  7. 姓名：王馨
    排名：7
    行政职务：无
    技术职称：主管技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：承担本项目病原体快速检测方法应用研究，为项目整体落地提供技术支撑。
    曾获国家科技奖励情况：
  8. 姓名：陈姝慧
    排名：8
    行政职务：无
    技术职称：技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：承担本项目病原体快速检测方法应用研究，为项目整体落地提供关键技术支撑。
    曾获国家科技奖励情况：
  9. 姓名：张娜
    排名：9
    行政职务：无
    技术职称：主管技师
    工作单位：西安医学院
    对本项目技术创造性贡献：生物标志物组学分析研究
    曾获国家科技奖励情况：
主要完成单位及创新推广贡献：
  1. 单位名称：西安医学院
    单位贡献：本项目实现了从“依赖扩增”到“免预扩增”的方法学突破，建立了CRISPR-Cas12a与固相纳米孔单分子传感融合的多靶标快速检测体系。借助深度学习辅助的crRNA文库筛选优化，无需复杂扩增步骤即可达aM级灵敏度，30～45分钟完成检测，有效破解基层“测不快”难题。同时，依托高通量外泌体富集与DIA蛋白组学平台，系统挖掘感染性疾病外泌体蛋白标志物并构建诊断模型，填补宿主反应标志物应用空白。 该平台操作简便、不依赖复杂设备，可下沉至社区卫生服务中心、乡镇卫生院及县级医院，将病原检测时间从数天缩至1小时内，减少经验性抗感染治疗，缩短住院天数，降低费用，为发热门诊与急诊提供快速分流依据。检测体系可快速切换靶标，适用于口岸、学校、工厂、隔离点等现场部署，尤其为汉坦病毒等自然疫源性疾病早发现、早报告、早处置提供技术支撑。 项目已与国内IVD龙头企业推进产业化与产品注册，助力我国体外诊断产业技术迭代。快速病原诊断减少抗生素不合理使用，遏制耐药传播。人才培养聚焦精准诊断与新技术研发，系统培育多学科交叉博硕研究生及住院医师，显著推动区域检验医学发展，为传染病防控储备高水平人才，对持续提升我国诊疗能力具有长远意义。

完成人合作关系说明： 完成人合作关系说明：1
陕西省科技厅成果处