学科专业评审组：医药卫生组
项目名称：冠脉微循环障碍检测技术创新、机理探索及药物疗效评价
提名单位： 陕西省医学会
提名等级：二等奖
提名单位意见： 冠脉微循环障碍是心肌缺血的重要致病原因，目前临床存在机制认识不清、诊断手段受限、药物治疗证据不足等关键问题。该研究团队立足于临床需求，首次构建了"检测方法学—发病机制—中西药物疗效评价"三位一体的冠脉微循环障碍研究体系：首先，该研究团队于2017首次发明了SPECT心肌血流定量技术，建立了覆盖方法学、负荷方案与临床应用的CMD无创评估新体系；其次，该研究团队基于CMD的发病机制，系统阐明NLRP3炎症小体激活在CMD发生中的关键作用，发现FIB、LECT- 2、TNFSF18、ES M- 1等新型预警标志物；同时，针对CMD缺乏有效药物这一临床痛点，该研究团队分别证实了葛兰心宁软胶囊可通过多靶点保护CMD患者内皮功能、减轻血管内皮炎症以及阿齐沙坦靶向NF-κB/NLRP3炎症通路改善CMD患者的临床疗效。该研究团队共计发表论文108篇[第一作者/通讯作者发表SCI28篇（累积IF＝100. 577）]，获计算机软件著作权1项，培养硕士研究生10名。并且该研究成果在延安大学附属医院、咸阳市中心医院、陕西中西药大学附属医院、渭南市中心医院等多家医疗机构推广应用，累计服务患者超过 3000人次，显著改善了CMD患者的预后和生活质量。经审核，该项目提名材料真实有效，创新性强，具有重大临床应用价值和社会效益。
项目简介：
客观评价：
应用情况和效益：
主要知识产权和标准规范等目录：
主要完成人：
  1. 姓名：程功
    排名：1
    行政职务：心血管疾病诊疗中心主任
    技术职称：主任医师
    工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    对本项目技术创造性贡献：项目总负责人，全面负责项目设计、组织实施和成果总结。是创新点（2.3葛兰心宁软胶囊疗效评价）、（2.4阿齐沙坦疗效及机制评价）、（2.2机理探索）的主要贡献人，创新点（2.1 SPECT技术）的组织协调者。负责葛兰心宁软胶囊系列临床研究的方案设计、患者招募、数据分析和论文撰写；主持苏州工业园区心馨心血管健康基金会恒·心高血压/心肾保护医学研究基金项目（2022-CCA-HX-069），负责阿齐沙坦随机对照研究的总体设计、组织实施与质量控制，指导完成相关硕士学位论文。投入工作量占全部工作量的40%。
    曾获国家科技奖励情况：五位一体随访管理模式下冠心病介入治疗后危险因素的防治策略.2024-03-22，陕西省科学技术进步三等奖，1/7，2023-J-234211-3-R01.
  2. 姓名：汪蕾
    排名：2
    行政职务：核医学科副主任
    技术职称：副主任医师
    工作单位：中国医学科学院阜外医院
    对本项目技术创造性贡献：影像技术专业职称，为本项目核心研究骨干，专门承担本项目SPECT心肌灌注显像的影像技术实施与质量控制工作。发挥影像技术专业优势，参与研究受试者筛选，全面负责SPECT检查扫描参数设置、采集操作、图像后处理重建，严格落实影像质控标准，规避伪影，保障心肌血流储备、灌注缺损等关键测量图像质量。参与优化适合冠脉微循环评估的SPECT采集技术流程，完成影像数据集归档、复核，对比SPECT影像结果与冠脉造影、血清标志物开展相关性分析。协助开展数据统计、论文素材整理。以影像技术专业能力为本项目SPECT无创检测方法学的临床验证提供关键性技术保障，投入工作量占全部工作量的20%。
    曾获国家科技奖励情况：中国科协青年人才托举工程项目，2018年； 北京市科技新星计划人才项目，2023；
  3. 姓名：吴皓宇
    排名：3
    行政职务：介入放射诊疗手术室副主任/心血管内二科副主任
    技术职称：副主任医师
    工作单位：陕西省人民医院
    对本项目技术创造性贡献：作为项目组早期冠心病机制研究的骨干，2016年以第一作者完成冠心病患者血浆血管生成素-2（Ang-2）及基质金属蛋白酶-2（MMP-2）与冠脉病变程度相关性研究，为项目组深入探索冠脉微循环障碍机制奠定了坚实基础（Archives of Medical Science, 2016, 12(6): 1214-1219）；共同完成中药活性成分gossypin抗心肌缺血再灌注损伤的基础实验研究，从抗炎、抗氧化应激及肠道菌群调节角度揭示其心肌保护机制（Journal of Inflammation Research, 2022, 15: 1637-1651）。投入工作量占全部工作量的15%。
    曾获国家科技奖励情况：无
  4. 姓名：蒋红英
    排名：4
    行政职务：无
    技术职称：主治医师
    工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    对本项目技术创造性贡献：本项目葛兰心宁软胶囊疗效评价的主要贡献人。2022年以第一作者撰写STEMI再灌注治疗策略述评，提出以冠脉微循环为治疗靶点、优化STEMI再灌注治疗的总体思路；负责葛兰心宁软胶囊治疗PCI术后CMD的系列临床研究实施、患者随访、数据收集及论文撰写，以第一作者发表葛兰心宁软胶囊调节CMD患者血浆adropin蛋白、鸢尾素水平的临床研究及葛兰心宁软胶囊联合常规西药治疗PCI术后CMD的临床研究成果，并以本项目课题完成硕士学位论文（西安医学院，2023）；参与恒·心基金阿齐沙坦随机对照研究的血清学指标检测与数据管理。在心室复极指标与CMD关联研究方面亦做出了贡献。投入工作量占全部工作量的10%。
    曾获国家科技奖励情况：无。
  5. 姓名：郭尧章
    排名：5
    行政职务：无
    技术职称：主治医师
    工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    对本项目技术创造性贡献：参与恒·心基金阿齐沙坦随机对照研究过程中基于冠脉造影的AMR的测定、患者随访管理及论文指导。投入工作量占全部工作量的5%。
    曾获国家科技奖励情况：无
  6. 姓名：赵慧
    排名：6
    行政职务：无
    技术职称：医师
    工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    对本项目技术创造性贡献：负责冠脉微循环障碍病理生理机制研究、新型血清标志物检测及葛兰心宁软胶囊临床疗效观察；以第一作者完成腺苷负荷与三磷酸腺苷二钠（ATP）负荷评估冠状动脉微血管疾病的不良反应分析，明确了两种负荷方案的安全性特征（中国全科医学，2024, 27(17): 2109-2112）；以第一作者发表葛兰心宁软胶囊治疗PCI后冠状动脉微血管疾病及降低血清ESM-1水平的临床研究（实用心脑肺血管病杂志，2024, 32(7): 97-100）；参与恒·心基金阿齐沙坦随机对照研究的实验设计与论文撰写。投入工作量占全部工作量的2%。
    曾获国家科技奖励情况：无
  7. 姓名：任园园
    排名：7
    行政职务：无
    技术职称：副主任医师
    工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    对本项目技术创造性贡献：负责葛兰心宁软胶囊临床试验的患者管理、数据录入及统计分析。投入工作量占全部工作量的2%。
    曾获国家科技奖励情况：无
  8. 姓名：高慧梅
    排名：8
    行政职务：无
    技术职称：主治医师
    工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    对本项目技术创造性贡献：负责葛兰心宁软胶囊临床试验的护理随访及患者教育工作。投入工作量占全部工作量的2%。
    曾获国家科技奖励情况：无
  9. 姓名：张骥
    排名：9
    行政职务：无
    技术职称：主治医师
    工作单位：陕西省人民医院
    对本项目技术创造性贡献：以第一作者完成冠状动脉微血管疾病无创定量评估技术文献综述，系统梳理SPECT MBF、PET、CMR等无创影像技术的临床应用价值，重点阐述SPECT MBF因设备普及率高、费用相对低廉而在我国基层医院推广的优势（实用心脑肺血管病杂志，2020, 28(11): 136-140）；参与SPECT MBF技术临床应用推广。投入工作量占全部工作量的2%。
    曾获国家科技奖励情况：无
  10. 姓名：贾硕
    排名：10
    行政职务：无
    技术职称：主治医师
    工作单位：陕西省人民医院
    对本项目技术创造性贡献：负责单光子发射计算机断层成像技术（SPECT）在PCI术后CMD患者中的诊断性能研究，以第一作者完成SPECT心肌血流定量对PCI术后CMD诊断价值的临床研究（中国全科医学，2025, 28(9): 1122-1127）。投入工作量占全部工作量的2%。
    曾获国家科技奖励情况：无
主要完成单位及创新推广贡献：
  1. 单位名称：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
    单位贡献：西安市红会医院作为本项目第一完成单位，为本项目的实施提供完整的平台支撑，统筹开展冠脉微循环障碍发生机制、无创检测方法学创新及药物疗效评价全链条研究。依托医院心血管内科临床资源，搭建冠脉微循环临床研究平台，完成病例筛选入组、临床数据采集、生物样本库建设，开展SPECT、心脏超声、冠脉造影多模式检测，保障项目临床研究顺利实施。 医院支撑团队开展内皮损伤标志物筛选验证，完成葛兰心宁软胶囊、阿齐沙坦、腺苷等药物的临床观察，产出系列原创临床数据，支撑多篇学术论文发表及相关知识产权申报。同时依托院内学术平台、继续教育项目，面向省内各级医疗机构推广“无创检测联合血清标志物”的冠脉微循环障碍综合评估方案，转变临床“仅关注大冠脉病变”的诊疗思路。 发挥区域三甲医院辐射作用，面向陕西及西北地区推广冠脉微血管疾病规范化诊疗理念，带动基层对非阻塞性冠心病、PCI术后微循环损伤的识别与处置，实现研究成果临床落地，提升区域心血管疾病诊疗水平。

  2. 单位名称：中国医学科学院阜外医院
    单位贡献：本单位是本项目的重要合作完成单位，在SPECT心肌血流定量（MBF）技术创新方面做出了核心贡献 。具体包括：（1）优化动态SPECT图像采集与处理流程，证实避免完全校正可提高MBF定量效率；（2）开展快速旋转机架SPECT与CZT SPECT的MBF定量头对头比较研究；（3）验证NaI(Tl) SPECT在冠脉狭窄检测中的诊断价值；（4）建立定量SPECT心肌血流储备的预后评估体系；（5）开发软件，提升SPECT定量技术精准度。本单位为项目提供了先进的核医学影像设备和专业技术团队，推动了SPECT MBF技术的临床转化和标准化应用。

  3. 单位名称：陕西省人民医院
    单位贡献：陕西省人民医院作为本项目重要合作完成单位，依托省级心血管疾病临床诊疗与科研平台，为本项目提供稳定的临床研究场地、设备资源与病例资源支撑，保障多模态冠脉微循环评估体系顺利落地。依托本院成熟的心脏超声、冠脉介入、临床随访质控平台，承担大量临床病例筛选入组、长期随访与数据质控工作，开展心脏超声微循环评估、冠脉造影功能学检测，与SPECT无创影像技术形成交叉对照验证。依托医院临床科研平台完成药物干预疗效观察、临床数据采集与标准化分析，补充关键临床佐证数据。依托院内学术交流与继续教育平台，推广本项目微循环诊疗新技术、新理念，有力支撑项目成果的临床验证与区域推广应用。

完成人合作关系说明： 完成人合作关系说明：1
陕西省科技厅成果处