学科专业评审组:医药卫生组
项目名称:捐献器官保存修复与全程质控关键技术体系构建及临床应用
提名单位: 陕西省医学会
提名等级:二等奖
提名单位意见: 本项目面向器官短缺、边缘供器官利用不足和移植质量控制难题,建立供者维护、供肾三维质量评价、机械灌注保存修复及OTQC全过程质控体系,自主研发关键装备和耗材,形成机制研究、技术装备、数字质控与临床应用相衔接的完整成果链。项目创新性强、技术成熟、推广范围广,临床和社会经济效益显著,符合陕西省科学技术进步奖二等奖提名条件,建议提名二等奖。
项目简介:

客观评价:

应用情况和效益:

主要知识产权和标准规范等目录:

主要完成人:
  1. 姓名:丁晨光
    排名:1
    行政职务:科室主任
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:作为项目负责人,本人总体设计并组织实施主要科技创新一、二、三,独立负责全链条技术路线、临床需求定位、研究方案把关和成果集成。与薛武军、李杨合作完成DGF预测与灌注液生物标志物研究,本人负责临床问题凝练、总体方案和结果转化;与杨梅、栗泽鹏等合作开展缺血再灌注损伤机制研究,本人负责靶向修复策略及临床转化设计。证明材料:合作关系说明及情况汇总表第1、2、3、5、7、8项(其他附件1-4、6-8)
    曾获国家科技奖励情况:陕西省科技进步奖一等奖;陕西省科技进步奖二等奖;中国康复医学会科学技术奖一等奖;中华医学会科技奖三等奖
  2. 姓名:薛武军
    排名:2
    行政职务:肾脏病医院院长
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新一、二、三。独立负责供体维护流程、LifePort机械灌注参数判读及DGF风险预测的临床实施与数据分析,并参与低温机械灌注保存规范和携氧灌注装置研发。与丁晨光、李杨合作,本人负责临床样本整理、灌注指标判读和结果审核;与罗令合作,本人负责装置的临床需求定义和功能验证。证明材料:合作关系说明及情况汇总表第1、3、6、8项(其他附件1、2、4、8;必备附件1第2项)。
    曾获国家科技奖励情况:国家科学技术进步奖二等奖;中国康复医学会科学技术奖一等奖;陕西省科学技术奖一等奖;陕西省科学技术奖二等奖。
  3. 姓名:李建辉
    排名:3
    行政职务:杭州莱普晟医疗科技有限公司董事长兼CEO
    技术职称:主任医师
    工作单位:杭州莱普晟医疗科技有限公司
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新二、三。独立负责离体肝脏机械灌流系统技术方案、关键参数设计及工程化转化,形成供肝保存、监测、评估与修复的一体化方案;与丁晨光等合作开展肾缺血再灌注靶向修复研究,本人负责临床应用场景与灌注修复转化方案设计。证明材料:主要知识产权和标准规范等目录第3、10项;合作关系说明及情况汇总表第2、3项(其他附件3、4)。
    曾获国家科技奖励情况:国家科技进步奖二等奖;广东省医学科技奖二等奖。
  4. 姓名:李杨
    排名:4
    行政职务:事业发展与校友工作部部长
    技术职称:副主任医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新一。独立负责供肾机械灌注临床评价、DGF随访及移植结局数据整理,参与建立灌注参数与生物标志物联判的质量评价方法;与丁晨光、薛武军合作,本人负责临床病例入组、指标采集和统计分析,并参与肾脏病患者康复评估系统研发。证明材料:合作关系说明及情况汇总表第1、5项(其他附件1、2、6);主要知识产权和标准规范等目录第5项。
    曾获国家科技奖励情况:陕西省科学技术进步奖二等奖;陕西省科学技术进步奖一等奖;中国康复医学会科学技术奖一等奖。
  5. 姓名:杨梅
    排名:5
    行政职务:无
    技术职称:助理研究员
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新三。独立承担三七来源碳点纳米酶抗炎、抗氧化及肠-肾轴保护的实验研究,负责材料表征、肾缺血再灌注模型构建、疗效评价与数据分析,形成机制导向的器官保护证据;与丁晨光、薛武军、李建辉、栗泽鹏、郑秉暄合作,本人负责上述研究的实验实施和论文撰写。证明材料:主要知识产权和标准规范等目录第8项;合作关系说明及情况汇总表第2、3项(其他附件3、4)。
    曾获国家科技奖励情况:无
  6. 姓名:陈国振
    排名:6
    行政职务:无
    技术职称:主治医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新一。独立承担公民逝世后器官捐献中供者现场评估、维护和器官获取流程的临床实施与质量控制,参与梳理获取关键节点并转化为标准化操作要求;与丁晨光、薛武军、汪帆合作,本人负责780例捐献者实践数据的采集、整理和效果分析,并参与《遗体器官捐献工作指南》制定。证明材料:合作关系说明及情况汇总表第4、7项(其他附件5、7)。
    曾获国家科技奖励情况:无
  7. 姓名:罗令
    排名:7
    行政职务:器械研发部经理
    技术职称:无
    工作单位:上海健耕医药科技股份有限公司
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新二。独立负责携氧灌注装置的结构设计、关键部件选型、样机研制和工程调试,使装置具备供器官携氧灌注与转运应用条件;与薛武军合作,本人负责产品研发及专利技术方案,薛武军负责临床需求和功能验证。证明材料:主要知识产权和标准规范等目录第2项;合作关系说明及情况汇总表第6项(必备附件1第2项)。
    曾获国家科技奖励情况:无
  8. 姓名:栗泽鹏
    排名:8
    行政职务:无
    技术职称:医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新三,并参与主要科技创新一。独立承担肾缺血再灌注损伤机制研究中的动物模型操作、氧化应激和炎症指标检测及实验数据整理;与丁晨光、薛武军、杨梅、李建辉、郑秉暄合作,本人负责三七来源碳点纳米酶研究的实验实施和数据分析,并参与器官捐献专家共识整理。证明材料:主要知识产权和标准规范等目录第8项;合作关系说明及情况汇总表第2、3、9项(其他附件3、4、9)。
    曾获国家科技奖励情况:无
  9. 姓名:郑秉暄
    排名:9
    行政职务:无
    技术职称:医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新三。独立承担肾缺血再灌注损伤实验研究中的模型构建、炎症氧化应激指标检测和结果分析;与丁晨光、薛武军、杨梅、李建辉、栗泽鹏合作,本人负责三七来源碳点纳米酶肾保护效应的实验验证和数据整理。证明材料:主要知识产权和标准规范等目录第8项;合作关系说明及情况汇总表第3项(其他附件4)。
    曾获国家科技奖励情况:无
  10. 姓名:汪帆
    排名:10
    行政职务:无
    技术职称:医师
    工作单位:西安交通大学
    对本项目技术创造性贡献:本人参与主要科技创新一。独立承担器官捐献临床应用中的供者维护、器官获取和质量控制的现场实施与病例资料整理;与丁晨光、薛武军、陈国振合作,本人负责捐献者临床实践数据采集、随访资料核对及流程推广支持,支撑专职器官评估、维护与获取团队效果分析。证明材料:合作关系说明及情况汇总表第4项(其他附件5)。
    曾获国家科技奖励情况:无
主要完成单位及创新推广贡献:
  1. 单位名称:西安交通大学
    单位贡献:西安交通大学对本项目高度重视,在资金、平台、设备、人员及组织协调等方面给予全方位支持。作为本项目第一完成单位和核心实施基地,本单位构建“器官捐献—器官移植”一体化学科体系和全流程中国技术方案;牵头建立供者综合评价、机械灌注评价和零点病理评价相结合的供肾质量“三维评价体系”,组织多中心研究并制定系列指南、共识和规范;承担器官保存修复关键技术的临床验证、示范应用与推广,显著提高器官利用率和边缘供肾利用率,降低DGF发生率,为本项目的理论创新、标准建立、临床转化和全国推广应用作出了核心贡献。

  2. 单位名称:杭州莱普晟医疗科技有限公司
    单位贡献:杭州莱普晟医疗科技有限公司对本项目高度重视,作为本项目主要完成单位之一,本单位承担了器官保存与损伤修复核心装备及配套产品的研发、转化和产业化任务,参与完成肾脏、肝脏机械灌注修复系统及器官灌流修复一体化技术平台建设,推动专用器官获取与冲洗管路、多器官保护及灌流溶液等成果落地应用。研发的专用器官获取与冲洗管路于2023年获批医疗器械注册证,并在全国19个省份挂网销售。上述成果有力推动了我国器官保存修复关键装备自主化和国产化,为本项目科技创新、成果转化和推广应用作出了重要贡献。

  3. 单位名称:上海健耕医药科技股份有限公司
    单位贡献:上海健耕医药科技股份有限公司对本项目高度重视,作为本项目主要完成单位之一,本单位围绕器官修复关键装备国产化开展技术攻关,重点承担低温机械灌注保存相关设备与配套技术研发,参与形成器官保存修复与转运质控技术链条。完成了“一种用于低温机械灌注的物质冷保存基站及操作方法”等核心技术与知识产权布局,增强了器官保存过程中的保存保障能力和操作规范化水平。上述成果为本项目器官保存修复关键技术创新、装备研发及推广应用作出了重要贡献。

完成人合作关系说明: 完成人合作关系说明:1
陕西省科技厅成果处