| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 基于数智云技术的中医穴电设备研发平台构建与产业化应用 |
| 提名单位： | 陕西省中医药管理局 |
| 提名等级： | 三等奖 |
| 提名单位意见： | 该项目以陕西省科技统筹创新工程计划项目等项目为依托，通过近13年研究与实践，组建一支稳定的中医器械产学研用团队，开发我国首个中医穴电设备数智研发平台，具备辨证数智化、治疗参数优选数智化、生产质控数智化等特点，建立数智中医设备研发新范式并在省内医疗器械生产企业示范应用，协助企业建立中医穴电设备生产线，建立标准的生产质量管理体系，搭建起了产、学、研、用一体化设计研发平台, 研发出经络导平治疗仪、耳鸣随身乐电治疗仪、经皮踝穴电刺激治疗仪、经络刺激仪、慢性意识障碍促醒系统、膝关节穴电康复仪、穴位微电流康复设备等9项中医穴电设备，获得专利1项，软件著作权5项，团体标准2项，2类中医穴电医疗器械注册证4项。建立起医研校企联合设计研发服务及创新人才培养合作模式,架构起较为系统的城市小区健康服务体系解决方案,在西北地区本行业中处于领先地位并起到示范作用，后期可推广应用于全国各个医疗器械企业,促进中医医疗器械产业高质量发展，增加就业机会，推动经济增长。本成果填补中医穴电设备数智化研发转化体系空白，树立了数字智能技术与中医辨证理论、中医穴电设备技术集成的成功范例，成果被鉴定达到了国内领先水平。 |
| 项目简介： | 
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| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权和标准规范等目录： |  |
| 主要完成人： | - 姓名：万兆新
排名：1
行政职务：康复科主任
技术职称：副主任医师
工作单位：陕西省中医医院
对本项目技术创造性贡献：提出数智化研发的核心方向，制定了“辨证-参数-生产”全链路的技术路线，主持并完成3项课题，获得专利2项，软件著作权1项，参与制订团体标准1项，参与9项穴电设备研发。
曾获国家科技奖励情况：2016年中国针灸学会科学技术奖三等奖，印堂穴骨膜针法治疗不寐症临床应用规律及推广项目，第五，证书编号：ZL2016007-3-05 - 姓名：王晓东
排名：2
行政职务：有源所所长
技术职称：正高级工程师
工作单位：陕西省医疗器械质量检验院
对本项目技术创造性贡献：项目实施中主要负责设计开发输入的充分性论证，确定标准法规的要求以及关键核心参数，设计开发完成后对项目中设备根据技术要求进行安全性及有效性验证；同时对产业化的生产体系的实施进行合理规划和指导有效实施。开展膝关节穴电康复仪、艾灸机器人等中医创新设备检测标准研究，完成团体标准《可穿式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》（T/CAS 976-2024）。
曾获国家科技奖励情况：2021年陕西省科技工作者创新创业大赛 二等奖 盆底康复治疗仪(凯格尔球、电刺激治疗仪)
2023年陕西省科技工作者创新创业大赛 三等奖 脑机接口智能康复机器人
2024年陕西省科技工作者创新创业大赛 一等奖 基于电调磁控技术的腔镜微创器械研发与转化 - 姓名：蒲宁
排名：3
行政职务：总经理
技术职称：高级工程师
工作单位：陕西中资图南科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：搭建了数智化中医穴电设备快速开发系统、公共资源管理系统，依托陕西中资图南科技有限公司申报软件著作权2项（2022SR1592045、2022SR1588770），共同完成临床报告1份。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：张丽华
排名：4
行政职务：无
技术职称：主治医师
工作单位：陕西省中医医院
对本项目技术创造性贡献：参与课题2项，参与研发2项穴电康复设备，获得发明专利1项，共同起草团体标准1项。
曾获国家科技奖励情况：陕西省针灸学会科学技术奖一等奖：耳鸣中医辅助诊疗系统创建及其产品应用（证书号：ZL 20201108-1-10） - 姓名：张晓乐
排名：5
行政职务：科室副主任
技术职称：副主任医师
工作单位：陕西省中医医院
对本项目技术创造性贡献：联合申报并立项陕西省中医药管理局中医药传承创新暨“秦药”开发重点科学研究项目（2021-04-22-002），完成分布式智能交互穴电促醒系统的研发并形成样机，共同完成临床实验报告1份。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：郑翌
排名：6
行政职务：总经理
技术职称：无
工作单位：陕西银柳智能科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：与第1完成单位联合申报并立项陕西省中医药管理局中医药传承创新暨“秦药”开发重点科学研究项目（2021-04-22-002），完成分布式智能交互穴电促醒系统的研发并形成样机，获得软件著作权2项。
曾获国家科技奖励情况：2019年主导并负责的项目“人工智能复合测试平台”获得2019年“创青春”中国青年创业大赛国赛银奖；
2018年主导开发“人工智能机器人定制化服务平台”获得第八届（2018年）宝鸡市创业大赛一等奖； - 姓名：许江南
排名：7
行政职务：工程师
技术职称：工程师
工作单位：西安岐奥丰医疗器械有限公司
对本项目技术创造性贡献：参与陕西省科技统筹创新计划项目“基于PC平台（信息源）的头（项、背）电针治疗系统设计和实现”（编号2012KTC03-21），依托西安岐奥丰医疗器械有限公司主持申报获批二类医疗器械注册4项（陕械注准20172270113、陕械注准20222200046、陕械注准20212200120、陕械注准20232200103），第一完成单位陕西省中医医院与第四完成单位西安岐奥丰医疗器械有限公司签订了关于耳鸣随身乐电治疗仪、经络导平治疗仪2项设备的成果转化协议。共同完成临床报告1份。
曾获国家科技奖励情况：无
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| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：陕西省中医医院
单位贡献：本项目课题的依托单位，主持建立数智化中医穴电设备开发平台，与第四完成单位西安岐奥丰医疗器械有限公司签订了关于耳鸣随身乐电治疗仪、经络导平治疗仪2项设备的成果转化协议。
- 单位名称：陕西省医疗器械质量检验院
单位贡献：承担陕西省中医药管理局中医药科技创新提质扩能计划中医医疗器械安全性及有效性评价重点研究室（TZKN-CXPT-07），开展膝关节穴电康复仪、艾灸机器人等中医创新设备检测标准研究，完成团体标准《可穿式脑机接口专用脑电采集分析系统技术要求及测试方法》（T/CAS 976-2024）。
- 单位名称：陕西中资图南科技有限公司
单位贡献：搭建了数智化中医穴电设备快速开发系统，获得软件著作权1项。
- 单位名称：陕西银柳智能科技有限公司
单位贡献：完成穴位电刺激治疗设备分布式、信息交互接口升级，突破分布式智能交互网络技术与医疗器械兼容技术壁垒，开展病例注册登记研究科学评估该系统促醒意识障碍患者的临床效果、安全性，为产品的适用范围扩大提供循证依据。
项目科技创新：
（1）完成经皮穴位电刺激促醒刺激参数、穴位方案优化研究，是一种新技术、新方案的突破。
（2）完成经皮穴位电刺激技术可穿戴、智能化促醒装置的研发，是一种新产品形式的突破。
（3）首次观察真实世界条件下经皮穴位电刺激是否能起到改善意识障碍的作用。
- 单位名称：西安岐奥丰医疗器械有限公司
单位贡献：参与陕西省科技统筹创新新计划项目“基于PC平台（信息源）的头（项、背）电针治疗系统设计和实现”（编号2012KTC03-21），申报获批二类医疗器械注册4项（陕械注准20172270113、陕械注准20222200046、陕械注准20212200120、陕械注准20232200103），与第一完成单位陕西省中医医院签订了关于耳鸣随身乐电治疗仪、经络导平治疗仪2项设备的成果转化协议。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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