学科专业评审组:医药卫生组
项目名称:大品种中成药核心药物及其配伍规律科学内涵解析与产业化应用
提名单位: 陕西省中医药管理局
提名等级:二等奖
提名单位意见: 中医药是“健康中国”战略的重要支撑,大品种中成药的培育是推动中医药产业高质量发展的关键,阐明大品种中成药核心药物及其配伍规律科学内涵对大品种中成药的培育具有重要意义。本项目历时十余年,围绕生血宝合剂、丹红注射液、香丹注射液等大品种中成药中何首乌、丹参、红花、降香等核心药物,系统解析了其物质基础、作用机制与配伍规律,构建了“核心药物—核心药对—机制解析—临床验证”的一体化研究体系。项目创新性地提出了“毒性靶向证候”学术新观点,基于“有故无殒”理论揭示了何首乌“毒-效-证”关联机制;从“活血生新”“气血同治”“骨肉不相亲”等中医理论出发,系统阐释了丹参-红花、丹参-降香、黄芪-熟地黄等核心药对配伍增效的科学内涵;并基于“反成配伍减毒”理论,揭示了补骨脂-何首乌、甘草-黄药子等药对配伍减毒的深层规律。此外,项目开展了丹红注射液、蛭蛇通络胶囊、生血宝合剂等大品种中成药的上市后再评价,为其进入国家医保目录和基本药物目录提供了坚实的循证证据。项目累计发表论文109篇,其中SCI论文56篇;取得发明专利5项、其他知识产权6项;协助企业获得中药六类新药证书1项;获陕西省高等学校科学技术一等奖2项、咸阳市科学技术一等奖1项、陕西省专利三等奖1项。研究成果获国内外学界广泛引用与高度评价。项目成果在多家企业推广应用,取得了良好的经济与社会效益。
项目简介:

客观评价:

应用情况和效益:

主要知识产权和标准规范等目录:

主要完成人:
  1. 姓名:卫培峰
    排名:1
    行政职务:无
    技术职称:教授
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:负责整体项目设计与实施。负责完成了创新点一:补益类大品种中成药核心药物何首乌毒-效-证关联机制研究,创新地提出了有毒中药具有“毒性靶向证候”的学术新观点;创新点三:基于反成配伍观点的何首乌-补骨脂配伍减毒规律科学内涵解析,从现代药理学角度揭示了核心药对配伍靶标调控和效应改善的互作机制,阐释了有毒中药配伍减毒规律的科学内涵,为有毒中药的安全合理应用提供了科学指导。是代表性成果1,2,4,5,6,8,9和10的完成人。
    曾获国家科技奖励情况:2022年度陕西省高等学校科学技术研究优秀成果奖一等奖,排名第1
  2. 姓名:王小平
    排名:2
    行政职务:无
    技术职称:教授
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:为本项目科技创新一:丹参多成分协同调控氧化应激、炎症与能量代谢抗心肌缺血/再灌注损伤的物质基础与作用机制研究和红花通过抗氧化与抗凋亡途径治疗心肌缺血/再灌注(MI/R)(血瘀证)的物质基础及作用机制研究、创新点二:基于“活血生新”理论的丹参-红花“肠道菌群-肝药酶系-整体效应”关联相须配伍增效规律研究的主要完成者,为代表性成果7的完成人
    曾获国家科技奖励情况:曾获2022年陕西省教育厅陕西省高等学校科学记研究优秀成果奖一等奖,排名第7
  3. 姓名:谢允东
    排名:3
    行政职务:无
    技术职称:副教授
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:作为主要研究者完成了创新点三:基于反成配伍理论构建了大品种中成药核心药对配伍减毒研究方法与体系中2)基于成分配伍-靶标效应互作的甘草-黄药子配伍减毒增效规律科学内涵解析;为代表性成果2,3,4和7的完成人
    曾获国家科技奖励情况:无
  4. 姓名:高峰
    排名:4
    行政职务:无
    技术职称:教授
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:参与完成了本项目科技创新(一):构建了大品种中成药核心药物“性-效-证”研究模式中补益类大品种中成药核心药物何首乌毒-效-证关联机制研究,科技创新(四)基于反成配伍理论构建了大品种中成药核心药对配伍减毒研究方法与体系中基于反成配伍观点的何首乌-补骨脂配伍减毒规律科学内涵解析,以及大品种中成药临床应用推广工作,为代表性成果6和8的完成人
    曾获国家科技奖励情况:曾获2022年度陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖一等奖,排名第4
  5. 姓名:陈丹丹
    排名:5
    行政职务:院长
    技术职称:讲师
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:参与完成了本项目创新点(一):构建了大品种中成药核心药物“性-效-证”研究模式中补益类大品种中成药核心药物何首乌毒-效-证关联机制研究,创新点(三)基于反成配伍理论构建了大品种中成药核心药对配伍减毒研究方法与体系中基于反成配伍观点的何首乌-补骨脂配伍减毒规律科学内涵解析,与第一完成人共同获得了陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖一等奖
    曾获国家科技奖励情况:获2022年度陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖一等奖,排名第3
  6. 姓名:黄峰
    排名:6
    行政职务:院长
    技术职称:主任医师
    工作单位:陕西中医药大学第二附属医院
    对本项目技术创造性贡献:作为主要研究者参与完成了大品种中成药核心药对及其配伍规律研究基础上的中药大健康领域拓展,与项目负责人共同获咸阳市重大科技创新专项中医药与人工智能(院内制剂)项目立项
    曾获国家科技奖励情况:无
  7. 姓名:欧莉
    排名:7
    行政职务:无
    技术职称:教授
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:作为主要研究者完成了创新点二:构建了具有中医药特色的大品种中成药核心药对配伍增效研究方法中基于“骨肉不相亲”理论的黄芪-熟地黄配伍增效现代机理解析,为代表性成果6和8的完成人
    曾获国家科技奖励情况:获2022年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖一等奖,排名第6
  8. 姓名:郭俊京
    排名:8
    行政职务:无
    技术职称:无
    工作单位:陕西健民制药有限公司
    对本项目技术创造性贡献:作为主要研究者完成人大品种中成药临床再评价研究工作及推广应用工作,采用“性-效-证”相结合模式制定临床研究方案,促进了其临床精准对证使用,为相关产品进入国家医保目录和基本药物目录提供了坚实的循证证据,显著提升了临床用药安全性与有效性,提升了市场竞争力,产生了良好的经济效益和社会效益。
    曾获国家科技奖励情况:2022年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖一等奖,排名第11;咸阳市科学技术奖一等奖一项,排名第一;陕西省专利三等奖1项,排名第一
  9. 姓名:陈亮亮
    排名:9
    行政职务:无
    技术职称:讲师
    工作单位:陕西中医药大学
    对本项目技术创造性贡献:参与完成了创新点三:基于反成配伍理论构建了大品种中成药核心药对配伍减毒研究方法与体系中(1)基于反成配伍观点的何首乌-补骨脂配伍减毒规律科学内涵解析,从现代药理学角度揭示了核心药对配伍靶标调控和效应改善的互作机制,阐释了有毒中药配伍减毒规律的科学内涵,为有毒中药的安全合理应用提供了科学指导。
    曾获国家科技奖励情况:无
  10. 姓名:乔萍
    排名:10
    行政职务:无
    技术职称:助理工程师
    工作单位:陕西健民制药有限公司
    对本项目技术创造性贡献:参与完成了大品种中成药临床再评价研究工作与临床应用推广工作,对大品种中成药开展了上市后再评价,采用“性-效-证”相结合模式制定临床研究方案,促进相关产品的临床精准对证使用,显著提升了临床用药安全性与有效性,提升了市场竞争力,产生了良好的经济效益和社会效益。
    曾获国家科技奖励情况:2015年咸阳市科学技术奖一等奖,排名第五
主要完成单位及创新推广贡献:
  1. 单位名称:陕西中医药大学
    单位贡献:1 负责制定本项目“大品种中成药核心药物及其配伍规律科学内涵解析与产业化应用”总体方案,并负责实施; 2 负责完成了本项目三个创新点的主要研究工作; 3 负责完成了本项目的科技推广应用工作; 4 为本项目代表性成果的主要完成单位。

  2. 单位名称:陕西中医药大学第二附属医院
    单位贡献:1 参与完成了本项目创新点一“构建了大品种中成药核心药物“性-效-证”研究模式”中“补益类大品种中成药核心药物何首乌毒-效-证关联机制研究”工作; 2 参与完成了本项目创新点三“基于反成配伍理论构建了大品种中成药核心药对配伍减毒研究方法与体系”中“基于反成配伍观点的何首乌-补骨脂配伍减毒规律科学内涵解析”研究工作; 3 参与完成了何首乌、熟地-黄芪等临床应用工作; 4 参与完成了大品种中成药上市后再评价研究。

  3. 单位名称:陕西健民制药有限公司
    单位贡献:中成药大品种开展上市后再评价,采用“性-效-证”相结合模式制定临床研究方案,促进了其临床精准对证使用,显著提升了临床用药安全性与有效性,提升了市场竞争力。

完成人合作关系说明: 完成人合作关系说明:1
陕西省科技厅成果处