| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 中药软胶囊关键技术研究与产业化应用 |
| 提名单位： | 陕西省中医药管理局 |
| 提名等级： | 二等奖 |
| 提名单位意见： | 提名意见：
中药软胶囊关键技术研究与产业化应用项目面向中药制药工艺，新型绿色药用辅料等领域，研究中药 软胶囊制备过程关键技术，研制基于新型药用辅料的产品，并进行典型应用示范。该成果解决了中药软胶 囊存在的崩解迟缓，渗漏，物质迁移等突出质量问题，并构建了新型植物胶软胶囊工艺体系。研究成果总 体达到国内领先水平，主要技术指标优于国内同类产品。
项目团队发明了一种改性植物胶软胶囊囊壳及其制备方法、一种软胶囊制作干燥设备、一种新型洞道干燥 实验装置等关键技术，研制了我国完全具有自主知识产权的新型植物胶软胶囊生产工艺技术包，设计开发 了针对不同化胶设备、压丸设备系统的植物胶材料体系，填补了国内植物胶软胶囊领域应用的空白，提高 了我国植物胶替代明胶作为软胶囊材料的应用技术水平，促进了中药制药工艺，新型绿色药用辅料等多个 行业的技术进步。
成果材料齐全、规范，无知识产权纠纷，人员排序无争议。
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| 项目简介： | 
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| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： |  |
| 主要知识产权和标准规范等目录： |  |
| 主要完成人： | - 姓名：李瑾
排名：1
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：负责项目方案制定和制剂实验设计，改性材料筛选及干燥实验流场设计
曾获国家科技奖励情况：中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖（二等）第1完成人；2024.6 - 姓名：孙萌
排名：2
行政职务：无
技术职称：副教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：负责植物胶改性研究及软胶囊质量分析
曾获国家科技奖励情况：（1）中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖(二等),第2完成人 :2024.6
(2)基于高表达CMC技术的类过敏物筛选体系构建与应用，2017年陕西省科学技术奖(一等),第6完成人 :2018.2 - 姓名：耿安奇
排名：3
行政职务：无
技术职称：副教授
工作单位：陕西百瑞维力生物科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：负责新材料安全性评估与植物胶中试放大
曾获国家科技奖励情况：中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖(二等)第3完成人；2024.6 - 姓名：李菲
排名：4
行政职务：无
技术职称：正高级工程师
工作单位：神威药业集团有限公司
对本项目技术创造性贡献：对原有的藿香正气软胶囊囊材处方进行了优化升级，并对原有的制剂干燥工艺条件进行了优化调整，使得藿香正气软胶囊成品渗漏率降低了8%，成品率提高了0.5%，崩解迟缓现象得到显著改善，质量更加稳定，且生产能耗明显降低。
曾获国家科技奖励情况：1、承担的“创新中药开发及标准化应用”项目荣获河北省高新技术企业科学技术奖一等奖；
2、承担的“基于色谱技术对薄荷等芳香类中药配方颗粒中挥发性和水溶性指标成分的测定及指纹图谱研究”项目荣获河北省药学会科学技术奖一等奖；
3、承担的“中药活性物质原位靶向分析关键技术研究与应用”项目荣获河北省科学技术奖二等奖； - 姓名：赵鹏
排名：5
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：本人参与了软胶囊剂型的处方设计与干燥车间流场分析的研究工作，证明材料见附件。
曾获国家科技奖励情况：(1)中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖(二等)第6完成人 ;2024.6
(1)赵鹏(1/8)基于中药多糖对生物医用高分子材料表面修饰研究，陕西省教育厅，科技进步二等奖，2015
(3)赵鹏(1/6)陕西道地药材款冬花、二色补血草多糖分离纯化及衍生化工艺研究，陕西省教育厅，科技进步 - 姓名：左振宇
排名：6
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：负责新型药用辅料改性研究。
曾获国家科技奖励情况：中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖(二等)第5完成人；2024.6 - 姓名：张贝贝
排名：7
行政职务：无
技术职称：讲师
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：高效处理了中药软胶囊生产中有机溶剂回收利用的问题。针对软胶囊慢性渗漏的问题，采用分子动力学模 拟探明软胶囊经皮的溶解扩散等现象，开发了用于中药软胶囊的薄膜材料。改善了中药软胶囊胶制剂材料塑化的问题。
曾获国家科技奖励情况：中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖(二等)第9完成人；2024,6 - 姓名：常星
排名：8
行政职务：无
技术职称：副教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：负责新型植物胶安全性评估。
曾获国家科技奖励情况：中药软胶囊剂型改进开发与应用，2024年陕西高等学校科学技术研究优秀成果奖(二等)第8完成人；2024.6 - 姓名：王露
排名：9
行政职务：无
技术职称：高级实验师
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：负责新型植物胶安全性评估。
曾获国家科技奖励情况：
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| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：陕西中医药大学
单位贡献：该单位对成果的产出在实验设备上.经费课题上给予支持。作为国家重占研发计划（中药软胶囊剂型改进设计与优化关键技术研究)的依托单位，国家自然科学基金{基于有限元法研究中药软胶囊的渗漏动力学过程并优化制备工艺参数)的依托单位，在团队人才上，研究生培养上设备平台上给予支持
- 单位名称：陕西百瑞维力生物科技有限公司
单位贡献：对本项目科技创新和应用推广情况的贡献:
该单位在植物胶软胶囊领域研发上给与成果转化的支持，转化了陕西中医药大学本课题组国家重点研发计划成果，受让了2份相关专利。并利用此成果完成了陕西省科技厅(新型植物胶软胶囊囊壳材料开发项目)。受到了秦创原春种基金对该项目的投资。签订成果产业化订单。
- 单位名称：神威药业集团有限公司
单位贡献：本单位在陕西中医药大学李瑾教授课题组完成的国家重点研发计划“中药软胶囊剂型改进开发与应用技术”成果指导下，本单位作为合作单位，对原有的香正气软胶囊囊材处方进行了优化升级，并对原有的制剂干燥工艺条件进行了优化调整。该技术成果应用后，现在的香正气软胶囊成品渗漏率降低了8%，成品率提高了0.5%，崩解迟缓现象得到显著改善，质量更加稳定，且生产能耗明显降低。本公司藿香正气软胶囊的销售额(人民币)优化前6464万优化升级后2022年度为8034万元，年平均增长率达到24%。取得了十分显著的经济效益、社会效益和环保效益。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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