| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 面向中药制剂质量提升的原料改性关键技术体系构建及产业化应用 |
| 提名单位： | 陕西省中医药管理局 |
| 提名等级： | 二等奖 |
| 提名单位意见： | 《面向中药制剂质量提升的原料改性关键技术体系构建及产业化应用》项目聚焦中药制药物料粉体客观复杂性，构建粉体改性与制剂设计创新技术体系，完善中药制剂学“物料表征-技术导入-制剂改良”等三维理论链条，构建产业技术转化体系，突破中药制剂低溶低渗、混合不均等瓶颈，有力推动中药制剂从经验化向精准化升级，为中药产业高质量发展提供重要技术支撑，具备突出的科学价值与行业引领作用。项目组通过专利转化、技术服务等形式“精准施策”针对性导入羚珠散、珠黄吹喉散、固肠止泻丸、参苓白术散、双石通淋胶囊等30余个中成药品种，实现专利转化10项，完成技术服务53余次；近5年来为陕西摩美得气血和制药有限公司、陕西海天制药有限公司及雷允上药业集团有限公司等企业实现新增销售收入6.58亿元，新增利润1.61亿元，降低生产成本1.08亿元，经济效益明显。此外，通过项目实施，培养本科生350余人，研究生55余人，其中22余人次获得国家奖学金，15余人赴北京中医药大学及中国药科大学等学府继续读博深造，社会效益显著。 |
| 项目简介： | 
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| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权和标准规范等目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：史亚军
排名：1
行政职务：院长
技术职称：教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：提出面向中药制药物料复杂系统凝练共性关键技术的战略设想，是本项目的总体设计者和组织实施者，推动中成药制剂工艺升级与产业化应用。对本项目所列：1.系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈；2.精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新；3.全面构建面向产业“精准施策”的创新技术转化体系，发动引领中药产业价值快速提升的技术新引擎等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权1、2、3、4、6、7、8、10的完成人。
曾获国家科技奖励情况：1. 2024年陕西省高等学校科学技术研究优秀成果一等奖，面向中药制剂改良的中药物料改性关键技术开发与应用，1/11；
2. 2021年度陕西省科学技术进步奖二等奖，陕产特色资源太白檀木开发体系的构建与应用，3/9，2021-J-214065-2-R03；
- 姓名：邹俊波
排名：2
行政职务：科长
技术职称：教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列：1.系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈；2.精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新；3.全面构建面向产业“精准施策”的创新技术转化体系，发动引领中药产业价值快速提升的技术新引擎等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权1、2、3、4、5、6、7、8、10的完成人。
曾获国家科技奖励情况：1. 2024年陕西省高等学校科学技术研究优秀成果一等奖，面向中药制剂改良的中药物料改性关键技术开发与应用，2/11；
2. 2023年度陕西省科学技术进步奖二等奖，中药挥发油提取过程关键技术构建及应用，5/10，2023-J-234510-2-R05；
- 姓名：封亮
排名：3
行政职务：副院长/主任
技术职称：教授
工作单位：中国药科大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列：1. “系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈”中“中药组分解析与性质表征”技术体系；2. “精准建立中药制药物料改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新”中“构建多维、动态质控技术体系，为改性技术实施提供客观评价”；3. “全面构建面向产业‘精准施策’的创新技术转化体系，发动引领中药产业价值快速提升的技术新引擎”过程中的产业推广应用等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权7、8、9、10的完成人。
曾获国家科技奖励情况：1. 2024年陕西省高等学校科学技术研究优秀成果一等奖，面向中药制剂改良的中药物料改性关键技术开发与应用，3/11；
2. 2022年度陕西省科技进步奖二等奖，源于经典方剂的防治糖尿病及其认知障碍再评价技术体系与应用，2/9；
- 姓名：贾晓斌
排名：4
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：中国药科大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列：1. “系统构建中药制药物料组解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈”中“中药组分解析与性质表征”技术体系；2．“精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新”中“构建多维、动态质控技术体系，为改性技术实施提供客观评价”；3. “全面构建面向产业“精准施策”的创新技术转化体系，发动引领中药产业价值快速提升的技术新引擎”过程中的产业推广应用等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权7、8、9的完成人。
曾获国家科技奖励情况：1. 2024年陕西省高等学校科学技术研究优秀成果一等奖，面向中药制剂改良的中药物料改性关键技术开发与应用，4/11；
2. 2022年度陕西省科技进步奖二等奖，源于经典方剂的防治糖尿病及其认知障碍再评价技术体系与应用，3/9。
- 姓名：王保安
排名：5
行政职务：企业负责人
技术职称：无
工作单位：陕西摩美得气血和制药有限公司
对本项目技术创造性贡献：作为企业方核心完成人，立足企业产业化落地，对接高校研发团队，解决改性技术工业化放大难题，开展中药饮片粉体改性生产验证，完成工艺适配优化，打通技术产业应用路径，推动项目技术在企业落地实施，实现产品提质降本增效，为原料改性技术体系产业化示范提供企业实践支撑。为主要知识产权6的完成人。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：王媚
排名：6
行政职务：主任
技术职称：高级实验师
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列： 1.“系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈”中“中药粉末粉体性质的表征”技术体系；2.“精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新”中“首创粒子设计改性技术，改良中药粉末混合均一性、稳定性，提高制剂质量”等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权2、3、4的完成人。
曾获国家科技奖励情况：1. 2024年陕西省高等学校科学技术研究优秀成果一等奖，面向中药制剂改良的中药物料改性关键技术开发与应用，8/11； - 姓名：郭东艳
排名：7
行政职务：主任
技术职称：教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列：1. “系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈”中“中药粉末粉体性质的表征”技术体系；2. “精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新”中“创新磷脂复合改性技术，改良中药组分低溶低渗缺陷，提高生物利用度”等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权1、3、4、6、10的完成人。
曾获国家科技奖励情况：1. 2024年陕西省高等学校科学技术研究优秀成果一等奖，面向中药制剂改良的中药物料改性关键技术开发与应用，5/11；
2. 2021年度陕西省科学技术进步奖二等奖，陕产特色资源太白檀木开发体系的构建与应用，1/9，2021-J-214065-2-R01；
- 姓名：栾飞
排名：8
行政职务：无
技术职称：副教授
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列： 1.“系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈”中“中药粉末粉体性质的表征”技术体系；2.“精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新”中“首创粒子设计改性技术，改良中药粉末混合均一性、稳定性，提高制剂质量”等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权6、10的完成人。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：崔春利
排名：9
行政职务：无
技术职称：高级实验师
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：对本项目所列：1.“系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系，突破物料特性与制剂改良的关联瓶颈”中“中药组分解析与性质表征”技术体系；2.“精准建立中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系，推动中药制剂共性关键技术的集成创新”中“创新磷脂复合改性技术，改良中药组分低溶低渗缺陷，提高生物利用度”等科学发现做出创造性贡献。为主要知识产权1、2、3、4的完成人。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：刘莎莎
排名：10
行政职务：无
技术职称：工程师
工作单位：陕西海天制药有限公司
对本项目技术创造性贡献：作为企业技术骨干完成人，主要在多维动态质量控制技术的工程化集成与工业应用方面做出创造性贡献。针对中药改性制剂工业化生产过程中关键质量参数波动、批间一致性难以保障的行业痛点，将实验室光谱、色谱分析方法与企业生产实际结合，参与集成在线光谱与离线高分辨色谱耦合的多维动态质控技术方案，解决改性原料生产过程关键指标难以实时客观评价的工程难题。为主要知识产权6的完成人。
曾获国家科技奖励情况：无
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| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：陕西中医药大学
单位贡献：是本项目的总体设计、实施单位。在关键技术构建方面，主导系统构建中药制药物料组分解析与粉体性质表征的技术体系、中药制药物料粉体改性技术与制剂设计创新体系以及面向产业“精准施策”的创新技术转化体系等核心内容；在技术应用推广方面，学校通过多项专利转化、技术服务等形式“精准施策”针对性导入羚珠散、珠黄吹喉散、固肠止泻丸、参苓白术散、双石通淋胶囊等30余个中成药品种，实现专利转化10项，完成技术服务53余次；为陕西摩美得气血和制药有限公司、陕西海天制药有限公司、雷允上等企业实现新增销售收入6.58亿元，新增利润1.61亿元，降低生产成本1.08亿元，经济效益明显。在社会效益方面，培养本科生350余人，硕士研究生55余人，其中22余人获得研究生国家奖学金，15余人赴北京中医药大学、中国药科大学、成都中医药大学等学府继续读博深造，为行业输送了坚实的后备力量，人才培养成效显著。
- 单位名称：中国药科大学
单位贡献：是本项目中中药组分相关技术理论体系和产业化的主要搭建、研究和实施单位。项目研究过程中，针对中药成分复杂性，基于多维联用技术及智能数据挖掘技术与方法，创新构建数据驱动的药效成分特征全景解析体系，构建高精度的“源成分-基本成分-药效组分”数据库，开发组分结构解析高通量质谱分析软件。进一步在药物生物药剂学分类系统（BCS）基础上，以组分渗透性和溶解性参数为主要依据，提出适宜于中药组分特性的生物药剂学分类系统，明确了中药组分主要呈现高溶解低渗透和低溶解低渗透特征，为组分改性技术选择提供科学依据。另一方面，集成在线光谱和离线色谱技术，构建多维、动态质量控制技术体系。通过在线光谱技术监测粉体改性技术实施过程的关键质量参数波动，并结合高分辨率离线色谱分析，精准解析药效物质基础的动态变化，保障中药及其制剂产品核心技术导入前后的多维质控和客观评价。通过技术服务与转化，将该技术成功应用于小儿豉翘清热颗粒等制剂在线控制，及时发现并纠正技术实施过程中的偏差，提高了产品质量稳定性与均一性，大幅减少不合格产品出现。出版《中药产业技术概览》等专著多部，培养本科生、研究生等高层次人才多名。
- 单位名称：陕西摩美得气血和制药有限公司
单位贡献：是本项目粉体改性技术重要产业化实施单位。聚焦工业生产现实问题，深度联动高校科研团队，将磷脂复合改性、粒子设计等实验室技术对接工业化生产条件，开展中药饮片青黛粉体改性中试及生产验证，攻克粉体改性后片剂成型、工艺适配等工程化难题，完成生产工艺优化调试，验证改性技术工业生产可行性。沉淀产业实践经验。依托项目技术完成中成药品种工艺升级落地，落实专利转化与技术服务成果，改良原料制剂学性能，提升产品质量稳定性与批间一致性，实现提质、增产、降本，产出显著经济效益，为中药原料改性技术体系的工程化验证与示范应用提供企业实践场景，推动科研成果向产业端转化。
- 单位名称：陕西海天制药有限公司
单位贡献：是本项目粉体改性技术重要产业化实施单位。重点承担多维动态质量控制技术的工业化落地。配合集成在线光谱、离线高分辨色谱的质控体系，开展改性原料、制剂中间体与成品的质量比对试验，优化生产监测参数与评价流程，实现改性生产全流程关键质量属性动态监测。完成饮片粉体改性工艺与企业现有产线适配调试，支撑多个中成药品种工艺改良。总结工业质控实践经验。通过应用项目技术有效缩小产品批间质量差异，保障改性后制剂质量稳定，完善项目 “原料表征‑缺陷识别‑精准改性‑制剂优化‑动态质控‑产业应用” 完整技术链条，为本套共性技术在制药行业复制推广提供重要工业应用示范。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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