| 学科专业评审组: | 医药卫生组 | | 项目名称: | “痰瘀同治”理论防治冠心病的关键技术创新与转化应用 |
| 提名单位: | 陕西省中医药管理局 |
| 提名等级: | 一等奖 |
| 提名单位意见: | 国医大师雷忠义在上世纪70年代提出胸痹心痛“痰瘀互结”证候,在多个项目支持下,率先确定“痰瘀互结”为冠心病核心病机,首创“痰瘀互结”动态演化病机理论,据此建立“痰瘀同治”分期论治体系。历经五十余年发展,该学术思想和诊疗方案已在国内外形成广泛共识,是中西医结合防治胸痹心痛的核心指导理论之一,推动了心血管疾病中医药诊疗体系的创新和规范化发展。雷忠义团队自主研发证候类中药新药丹蒌片,该药收载入《中华人民共和国药典》,先后纳入9部临床指南、5个专家共识,是痰瘀互结证候指南唯一推荐用药,近十年销售额近四亿元。依托该理论传承,团队构建了高层次人才梯队,培育出国医大师、全国首届中医药杰出贡献奖获得者、陕西省名中医等大批领军人才与学术骨干。依托雷忠义国医大师工作室及流派弟子,团队在全国二十余个省市自治区累计建立30个站点,累计服务65余万人次,举办国家级、省级学术会议培训三万余人,相关成果发表论文百余篇,获得授权专利7项,获中医药国际贡献奖科技进步奖二等奖,学术影响力辐射海外。目前,“痰瘀同治”理论已拓展应用到慢性肾脏病等领域,展现出原创中医理论的跨学科生命力。该项目理论体系完整、转化路径清晰、推广网络健全,整体达到国内领先水平,具备重大临床价值与广阔推广前景,成果材料齐全规范,不存在知识产权纠纷及人员排序争议,符合陕西省科学技术进步奖提名条件,特此提名2026年度陕西省科学技术进步奖一等奖。 |
| 项目简介: | 

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| 客观评价: | 

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| 应用情况和效益: | 

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| 主要知识产权和标准规范等目录: | 

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| 主要完成人: | - 姓名:雷忠义
排名:1 行政职务:无 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目第一完成人、总设计师,设计并主导了本项目主体创新技术研发及推广,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)、创新点二(产品转化)均有实质性贡献,主要包括:1.理论创新:自20世纪70年代起,通过历时10年的系列临床观察,在国内率先提出"痰浊、瘀血交互为患"的核心病机,确立"痰瘀互结"为冠心病(胸痹心痛)核心病机;2.体系构建:创建"痰瘀互结—痰瘀毒互结—痰瘀毒风互结"动态演化理论,确立"化痰宣痹、化瘀解毒、祛风通络"分期论治体系;3.转化指导:全程指导丹曲胶囊、丹蒌片等系列方药的研发与转化。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第1、2、3、6、9、10项内容。 曾获国家科技奖励情况:2003年,陕西省科学技术奖二等奖,《治疗胸痹心痛(冠心病心绞痛)痰瘀证的新药——丹蒌片》,01~02-2-094-R1。
2019年,陕西省科学技术奖三等奖,《角药理论在中医药治疗儿童哮喘中的应用》,1/15,2018-3-090-R2。
2024年,中华中医药学会科学技术奖一等奖,《冠心病痰瘀互结证演变规律的研究及其应用》,2/15,202401-08-R-02。 - 姓名:张广平
排名:2 行政职务:科主任 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第2),负责项目总体设计与实施,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)、创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.统筹项目总体设计与实施,主持临床研究与相关指南、专家共识的制定推广;2.作为共同发明人参与丹曲胶囊制剂研发(第2项)及"一种中药组合物及其制备方法和应用"发明专利(第5项)研究;3.合作发表《国医大师雷忠义从痰瘀毒论治胸痹心痛经验》等学术论文(第10项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第1、2、5、10项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:刘超峰
排名:3 行政职务:无 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第3),负责"痰瘀同治"理论相关机制与临床研究,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)、创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.参与完善"痰瘀同治"理论相关机制研究,承担临床研究与验证工作;2.作为共同发明人参与丹曲胶囊制剂研发(第2项)及"一种中药组合物及其制备方法和应用"发明专利(第5项);3.合作发表《冠心病痰瘀互结证与痰瘀毒互结证探析》等论著(第6项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第1、2、5、6项内容。 曾获国家科技奖励情况:2003年,陕西省科学技术奖二等奖,《治疗胸痹心痛(冠心病心绞痛)痰瘀证的新药——丹蒌片》,01~02-2-094-R1。 - 姓名:范虹
排名:4 行政职务:无 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第4),负责传承平台建设与理论体系构建,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)有实质性贡献,主要包括:1.负责雷忠义国医大师传承工作室、长安雷氏心病痰瘀流派工作室的筹建与建设,主持构建心病痰瘀毒风理论体系及痰瘀同治诊疗法体系,并成功获批省级非物质文化遗产代表性项目(第1项);2.主持丹蒌片、丹曲胶囊基础与临床研究局级课题4项,主持心衰院内制剂研制及省科技厅课题3项;3.参编《雷忠义临证菁华》(第3项),取得发明专利1项(第5项),发表科技核心论文18篇(含第6、10项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第1、3、5、6、10项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:陈金锋
排名:5 行政职务:无 技术职称:副主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第5),负责流派理论传承与临床验证,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)有实质性贡献,主要包括:1.跟随国医大师雷忠义长期临证,参与完善"痰瘀同治"理论体系;2.参与"痰瘀同治"诊疗方案的临床验证与病例数据整理;3.合作发表《国医大师雷忠义论治冠心病痰瘀互结致气虚证的探究》等代表论文(第9项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第9项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:屈凯
排名:6 行政职务:科研处处长 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第6),负责优势病种建设与理论跨学科拓展,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)、创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.负责国家中医药传承创新中心建设项目优势病种冠心病的整体规划与实施;2.负责"痰瘀互结"理论在肾脏疾病中的拓展应用研究,推动原创中医理论跨学科发展;3.作为共同发明人参与丹曲胶囊制剂研发(第2项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第2项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:陈志永
排名:7 行政职务:科研处副处长 技术职称:研究员 工作单位:陕西省中医药研究院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第7),负责陕产道地药材药效物质基础与质量控制研究,对"四、主要科技创新"创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.带领团队开展陕产道地药材羊红膻、正心降脂片的药效物质基础与质量控制研究,提升其质量控制水平,助力明星中成药品种打造,累计发表学术论文7篇;2.联合中国中医科学院、南京中医药大学申报并获批国家重点研发计划青年科学家项目(子课题),使羊红膻、正心降脂片首次获得国家重大科技专项支持(第7项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第7项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:崔小敏
排名:8 行政职务:无 技术职称:副研究员 工作单位:陕西省中医药研究院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第8),负责羊红膻及正心降脂片药效物质基础研究,对"四、主要科技创新"创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.采用UHPLC-Q-Exactive Orbitrap MS技术鉴定羊红膻药材中36种成分及大鼠口服后血中19个原型、23个代谢物,结合网络药理学与分子对接确定其质量标志物;2.对复方正心降脂片进行系统分析,鉴定出105个化学成分(其中29个经对照品确证)并归属药材来源;3.建立含32个共有峰、覆盖全部8味药材的HPLC指纹图谱,为制剂质量评价与药效物质基础研究提供科学依据。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第7项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:于小勇
排名:9 行政职务:无 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第9),负责学术经验整理与临床验证,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)有实质性贡献,主要包括:1.参编《雷忠义临证菁华》(中国中医药出版社2013年,第3项);2.负责"痰瘀同治"方案的临床验证与数据采集;3.以通讯作者完成丹曲胶囊对痰瘀互结型维持性血液透析患者微炎症状态的临床研究(第6项),推动"痰瘀同治"理论向慢性肾脏病领域拓展。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第3、6项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:武雪萍
排名:10 行政职务:无 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第10),负责流派学术经验整理与专著编撰,对"四、主要科技创新"创新点一(理论创新)有实质性贡献,主要包括:1.长期跟随雷忠义国医大师临证,参与完善"痰瘀同治"理论;2.参与《雷忠义临证菁华》编撰(第3项),主编《雷忠义临证精华》(第4项);3.参与《冠心病痰瘀互结证与痰瘀毒互结证探析》《国医大师雷忠义从痰瘀毒论治胸痹心痛经验》等代表论文研究(第6、10项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第3、4、6、10项内容。 曾获国家科技奖励情况:无 - 姓名:任得志
排名:11 行政职务:科室副主任 技术职称:主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第11),负责临床路径制定、质量控制与理论溯源研究,对"四、主要科技创新"创新点三(人才培养与推广)有实质性贡献,主要包括:1.主持省科技厅"养心颗粒调控AQP2/ENaC干预慢性心衰水钠潴留机制研究"(2023-JC-YB-764)及基于AVP-AQP2通路养心颗粒防治心衰研究(2019SF-288);2.负责优势病种临床路径制定与质量控制;3.发表《冠心病化痰活血法溯源与述评》等论文(第8项),系统梳理冠心病化痰活血法的学术源流与演变。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第8项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:谢华宁
排名:12 行政职务:无 技术职称:副主任医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第12),负责国医大师学术经验总结与方药研发,对"四、主要科技创新"创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.作为《国医大师雷忠义从痰瘀毒论治胸痹心痛经验》代表论文第一作者(第10项),系统总结雷忠义教授从痰瘀毒论治胸痹心痛的学术经验;2.参与丹曲胶囊制剂研发(第2项);3.参与"一种中药组合物及其制备方法和应用"发明专利研究(第5项)。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第2、5、10项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:杨文文
排名:13 行政职务:无 技术职称:主治医师 工作单位:陕西省中医医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第13)、长安雷氏心病痰瘀流派传承人,负责理论的现代科学内涵阐释与技术创新,对"四、主要科技创新"创新点二(产品转化)、创新点三(人才培养与推广)有实质性贡献,主要包括:1.研发冠心病血瘀证、痰证诊断标准软件,获软件著作权2项;2.以第一/共同第一作者发表SCI论文7篇,获授权发明专利4项,入选陕西省青年科技新星;3.完成铁死亡磁粒子成像实现心肌缺血再灌注诱导心脏损伤的定量可视化研究,为"痰瘀同治"理论提供现代影像学证据。主要贡献证明材料附件编号:软件著作权登记证书、SCI论文及授权发明专利证书等。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:侯杰军
排名:14 行政职务:科室副主任 技术职称:主任医师 工作单位:陕西中医药大学附属医院 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第14),负责理论在基层的推广应用与作用机制研究,对"四、主要科技创新"创新点二(产品转化)、创新点三(人才培养与推广)有实质性贡献,主要包括:1.2017年12月拜师雷忠义,系统学习"痰瘀互结"理论及诊疗方法;2.在老师指导下发表《网络药理学方法挖掘丹蒌片治疗冠心病的作用机制研究》等论文3篇,主持省中医药管理局秦创原项目1项、咸阳市科技局项目2项;3.参与"一种中药组合物及其制备方法和应用"发明专利研究(第5项),推动成果在基层医疗机构推广应用。主要贡献证明材料附件编号:"七、主要知识产权和标准规范等目录"第5项内容。 曾获国家科技奖励情况: - 姓名:宋治国
排名:15 行政职务:董事长 技术职称:经济师 工作单位:吉林康乃尔药业有限公司 对本项目技术创造性贡献:作为项目主要完成人(排名第15),负责项目核心成果的产业化转化与市场推广,对"四、主要科技创新"创新点二(产品转化)有实质性贡献,主要包括:1.主导丹蒌片2003年技术转让后的产业化生产与市场推广,转让后产品年销售额达3000余万元;2.推动丹蒌片收载于2025年版《中华人民共和国药典》;3.推动产品纳入9部临床指南、5个专家共识,成为痰瘀互结证候临床指南推荐用药,为项目成果规模化应用提供产业化保障。 曾获国家科技奖励情况:
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| 主要完成单位及创新推广贡献: | - 单位名称:陕西省中医医院
单位贡献:陕西省中医医院是集医疗、教学、科研、预防、康复于一体的三级甲等中医医院,为国家中医优势专科(心病科)、国家中医药传承创新中心建设单位,是本项目第一完成单位。在本项目开展过程中,医院在组织管理、平台条件、人员保障与经费配套等方面给予了全面支持。
组织管理方面:将"痰瘀同治"学术思想传承创新纳入医院重点建设任务,统筹项目总体设计与实施,协调多学科团队协同攻关,保证项目按计划推进。
平台与设备方面:提供国家中医药传承创新中心、国医大师传承工作室、流派传承工作室以及临床研究病房、中药药理与药效评价等实验平台,为理论构建、临床研究与方药研发提供条件保障。
人才与经费方面:保证项目参与人员的工作时间与研究精力,配套科研经费,培育国医大师1人、全国首届中医药杰出贡献奖获得者1人、陕西省名中医6人等传承人276名。
主要贡献:系统构建"痰瘀同治"学术思想体系,组织开展理论创新与临床研究,开展方药筛选、药效机制与安全性实验研究,主持完成丹蒌片、正心降脂片等新药研发与成果转化;牵头制定胸痹心痛(冠心病)等4种优势病种中医诊疗方案与临床路径并逐年优化,作为主要单位参与制定相关诊疗指南与专家共识3部;建设17家二级传承工作站;组织成果在全国20余个省市推广应用,近10年服务患者110万余人次;主编学术专著8部、发表学术论文100余篇,获授权发明专利10项;主办"一带一路"心血管疾病痰瘀同治论坛。
- 单位名称:陕西中医药大学附属医院
单位贡献:陕西中医药大学附属医院是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等中医医院,是本项目第二完成单位。在本项目开展过程中,医院在临床平台、人才培养与项目管理等方面给予了有力支持。
平台与场所方面:提供心病科、老年病科等临床科室及配套诊疗设施,为"痰瘀同治"诊疗方案的临床应用与疗效观察提供场所与条件保障。
人才培养方面:2021年8月经国医大师雷忠义学术思想研究所同意在我院设立传承工作站,选派骨干拜师跟学,形成稳定的传承梯队。
技术与项目管理方面:将"痰瘀同治"理论指导的辨治体系纳入本院慢性重大疾病与老年病防治重点方向,组织多学科协作开展临床研究与学术经验整理。
主要贡献:国医大师雷忠义以"痰瘀同治"理论诊治心系疾病疗效显著,是我院慢性重大疾病与老年病防治的重点传承方向。我院自2017年12月派员拜师跟学,2021年8月在我院设立传承工作站开展深度交流合作;传承弟子积极践行推广该学术思想,明显提升了相关疾病防治水平。我院构建并应用该理论指导的辨治体系,在临床中突出该治则,实践表明它在早期诊断、证候分型及疗效评估方面优势明显,理论指导与临床适用性良好,还以冠心病等多种慢性病"痰瘀互结"的共同病机为抓手,为异病同治提供了客观化可量化的实践依据。经持续学习经验分享,我院在理论探索与临床实践中取得多项成果,获批4项省市级科研课题,发表相关论文3篇,获咸阳市优秀论文奖1项。
- 单位名称:吉林康乃尔药业有限公司
单位贡献:吉林康乃尔药业有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,是本项目第三完成单位。在本项目开展过程中,公司在新药中试放大、生产工艺、质量控制、产业化生产与市场推广等方面提供了全方位支撑。
生产与质量方面:承接"痰瘀互结"代表方的技术转让,完成丹蒌片的中试放大与工艺优化,建立并持续提升制剂质量控制标准,保证产品安全有效、质量稳定。
产业化与推广方面:投入生产设备与产能资源,组建专业化市场推广队伍,构建覆盖全国的销售网络,保证产品持续稳定供应。
标准与循证方面:支持开展上市后大样本临床再评价,推动产品收载入《中华人民共和国药典》,并纳入多部临床指南与专家共识。
主要贡献:基于国医大师雷忠义痰瘀互结思想理论体系研制的新药丹蒌片,并进行推广。2003年技术转让后实现产业化生产与市场推广,转让金额3000余万元,近10年销售额接近4亿;推动丹蒌片收载于2025年版《中华人民共和国药典》,先后纳入9部临床指南、5个专家共识,成为痰瘀互结证候临床指南推荐用药,为项目成果规模化应用提供了产业化保障。
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| 完成人合作关系说明: | 完成人合作关系说明:1
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