| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 重组功能蛋白精准制备关键技术体系构建及生物医用材料产业化应用 |
| 提名单位： | 咸阳市人民政府 |
| 提名等级： | 二等奖 |
| 提名单位意见： | 该项目面向生物医用材料领域，针对我国高端植入性产品高度依赖进口、科研成果难以产业化等 "卡脖子" 难题，依托国家自然科学基金及企业委托项目持续攻关，形成我国生物医用材料全链条原创成果。项目通过自主搭建单细胞高通量分析平台，实现纳升级、低消耗重组蛋白生物学特性筛选；系统表征重组胶原蛋白与贻贝粘蛋白空间结构，构建医用级专属质控指标体系；通过对工程菌多靶点精准改造及发酵纯化工艺优化，使两种重组蛋白表达量较原始工艺大幅提升；集成开发生物材料构建关键技术，突破传统使用限制，广泛应用于皮肤科、肛肠科、骨科等临床科室。
技术成果在多家企业进行技术推广与产品应用，形成了“产-学-研-用”高度融合的全链条应用体系。
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| 项目简介： | 
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| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权和标准规范等目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：贠娟莉
排名：1
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：陕西科技大学
对本项目技术创造性贡献：负责项目整体设计、实施及技术推广。完成项目内容中贻贝粘蛋白的生物学性能研究、重组蛋白结构解析及杂质谱建立、工业菌株精准改造及工艺优化。对科技创新点1、2和3做出创造性贡献，证明材料见附件1.1.1、附件2、附件5、附件2.1.7、2.1.8、2.2.6、2.2.7、2.4.1、2.5.3、2.6.1、2.6.2。
曾获国家科技奖励情况：陕西省高层次人才引进项目—青年项目，2022年
- 姓名：杨鹭
排名：2
行政职务：总经理
技术职称：无
工作单位：西安德诺海思医疗科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：负责项目的应用推广与产品研发。完成了适配增效菌株的工业化发酵与纯化创新工艺，优化从实验室小试到规模化生产的技术体系。对项目创新点2、3做出创造性贡献。见附件1.1.2、附件2、附件5、附件2.1.1、2.1.7、2.1.8。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：王世伟
排名：3
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：西北大学
对本项目技术创造性贡献：完成了菌株底盘改造及增产效果验证，利用现有工程菌株进行重组蛋白的高效表达；完成了重组蛋白的结构解析工作。对科技创新点2和3做出创造性贡献，证明材料见附件1.1.3、附件2、f附件5及附件2.1.7、2.1.8。
曾获国家科技奖励情况：陕西省高层次人才引进计划-青年项目，2019年 - 姓名：黄文涛
排名：4
行政职务：副总经理
技术职称：无
工作单位：西安德诺海思医疗科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：创建重组胶原蛋白与重组贻贝粘蛋白蛋白空间结构表征，构建医用生物材料标准工艺杂质谱；创新开发了皮肤修护制剂开发技术，为终端产品医疗器械产品产业化提供重要技术支撑。对科技创新点3、4做出创造性贡献。证明材料见附件1.1.2、2、附件5、附件2.1.7、2.1.8、2.1.9、2.2.3.
曾获国家科技奖励情况：西安市高层次人才，2025年 - 姓名：侯增淼
排名：5
行政职务：研发总监
技术职称：无
工作单位：西安德诺海思医疗科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：开发了适配增效菌株的工业化发酵与纯化创新工艺，优化从实验室小试到规模化生产的最优技术体系。对科技创新点4做出创造性贡献。证明材料见附件2.1.9、2.2.3、2.4.2.
曾获国家科技奖励情况：西安市五一劳动奖章，2017年
西安市高层次人才，2026年
- 姓名：刘影
排名：6
行政职务：研发总监
技术职称：无
工作单位：西安德诺海思医疗科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：创新研发了皮肤修护制剂开发技术，创造性提出重组胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白与特定功能蛋白的三元协同体系，开发出三重蛋白组合物及舒缓修护组合物及其制备方法，为终端产品功效性护肤品提供技术研究及产业化支撑。对科技创新点4做出创造性贡献。证明材料见附件2.1.9、附件2.2.3.
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：张立娟
排名：7
行政职务：无
技术职称：无
工作单位：西安臻研生物科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：创新开发了超分子组装交联技术、多孔支架构建技术，为该成果应用于皮肤科、肛肠科、骨科等多个领域提供重要技术支撑。对科技创新点4做出创造性贡献。证明材料见附件2.1.9、2.2.3、2.2.5、2.2.6.
曾获国家科技奖励情况：无
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| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：陕西科技大学
单位贡献：对本项目科技创新和应用推广情况的贡献：
一、1、组织人力进行实验方案设计与研究，监督管理项目实施。2、在实验场地、仪器设备方面、分析测试仪器的使用以及评审验收等方面为项目提供便利和支持。3、利用会议、交流会等多种渠道，宣传推广项目。
二、在项目实施的过程中，陕西科技大学给予了很大支持；对项目的进度进行定期跟踪和把关，并配备了各科专业技术人员，在技术上给予了关键性的指导，在项目前期学校为项目试验提供了实验室和相应实验仪器设备等；在实验期间学校的公共仪器平台承担了各种实验结果的检测和分析。
三、陕西科技大学是本项目的主要完成单位，本项目组成员所在的相关学院―环境科学与工程学院及科技处等单位在科研工作安排、研究条件、实验检测设备、技术支持和人员配备等方面给予了大力的支持，确保了项目的提前完成并在理论上和实际应用等方面均取得了显著的成绩，其主要贡献如下：
1.负责项目的管理和监督等工作；
2.开放与项目实验研究开展相关的实验设备及设施；
3.人力、物力、财力等方面的支持；
4.对关键问题的研发及解决提供协助。
- 单位名称：西安德诺海思医疗科技有限公司
单位贡献：1、作为本项目第二完成单位，为项目研究提供3000余平方米研发场地、1400余平方米十万级GMP净化中试车间、2000余万元研发设备及五大实验室平台，为本项发酵纯化工艺开发及终端产品制备提供了完善的硬件保障与条件支撑。
2、通过产学研用合作与陕西科技大学深度协同，搭建“科学家+工程师”联合团队；项目执行期内，配备专业技术人员全程参与，完成项目关键核心技术攻关。
3、以解决组织修复材料“卡脖子”问题为目标，围绕“原料精准设计—仿生构建—性能评价—产业应用”全产业链，创建重组胶原蛋白与重组贻贝粘蛋白空间结构，开发菌株的工业化发酵与纯化创新工艺，形成终端产品规模化制备并实现产业化应用。
4、本成果已实现从实验室研究到产业化的全链条贯通，应用推广成效显著。基于重组胶原蛋白与重组贻贝粘蛋白核心技术，开发了医用敷料、功效性护肤品、创面修复材料等系列终端产品，累计取得Ⅱ类医疗器械产品29项，化妆品备案74项，市场应用已满6年。
- 单位名称：西北大学
单位贡献：西北大学作为项目参与单位与陕西科技大学一同完成了多项研究，主要负责以下内容：
1.负责重组蛋白结构解析及工程菌株改造及验证实验。西北大学为该项目提供了完善的实验设备平台，投入人力、物力及实验室资源。
2. 为项目技术成果进行推广和宣传提供良好的平台。
- 单位名称：西安臻研生物科技有限公司
单位贡献：作为本项目技术研发的参与单位，一方面突破传统单一蛋白功效局限，首创重组胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白与特定功能蛋白的三元协同体系，开发舒缓修护产品制备方法，为终端产品研发及产业化提供重要技术保障；同时，创新开发超分子组装交联技术、多孔支架构建技术，有力支撑高价值III类植入性医疗器械产品的研发和规模化应用，为技术成果在皮肤科、肛肠科、骨科、口腔科、烧伤整形科等多个临床领域的应用拓展提供关键技术支撑，项目成果可应用于医美填充领域，有助于提升相关产品供给能力，降低相关应用的使用门槛，更好满足群众健康医美需求。
- 单位名称：绽妍生物科技股份有限公司
单位贡献：1.作为项目技术研发的参与单位，创新开发了皮肤修护制剂开发技术。突破传统单一蛋白功效局限的思维定式，首创重组胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白与特定功能蛋白的三元协同体系，开发出三重蛋白组合物及舒缓修护组合物的制备方法，为终端产品功效性护肤品提供技术研究及产业化支撑。
2.积极推动研发成果的规模化应用，将医用敷料、功效性护肤品、创面修复材料等系列终端产品在国内多家医疗机构及下游企业推广应用，推广效益显著。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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