学科专业评审组:医药卫生组
项目名称:精准微创神经外科术中可视化成套核心装备原创研发与临床转化应用
提名单位: 咸阳市人民政府
提名等级:三等奖
提名单位意见: “精准微创神经外科术中可视化成套核心装备原创研发与临床转化应用”,属医疗器械医工交叉研发应用,高血压脑出血手术时,传统显微镜、神经内镜微创手术存在核心技术瓶颈:显微镜直线光路视野受限,脑深部及远外侧血肿显露困难、深部渗血止血难度大,需强行牵拉脑组织,易引发医源性剪切损伤与神经功能缺损;神经内镜手术通道狭小,管状直线通道,内镜度数影响,器械内镜干扰严重、深部血肿“看得见、够不着”,二维视野无立体感、大出血止血困难,技术学习门槛高,基层难普及应用等临床痛点。研发出椭圆锥形透明扩张通道,申请9项专利并获得2个二类医疗器械注册证,已应用到全国各大医院。该器械既可在三甲医院配合内镜、显微镜开展复杂脑出血、脑肿瘤手术,又可单独在基层医院独立应用,开展脑出血直视手术急诊微创救治。通过医工交叉实现神经外科微创可视化装备国产创新,大幅降低脑组织机械牵拉损伤等医源性脑神经损害,保护颅内血管神经结构,减少手术并发症与后遗神经功能损害,改善患者生存质量;缩短手术时长与住院周期,减轻经济负担。该技术已在咸阳多家医疗机构示范应用,临床效果良好,取得显著经济与社会效益。技术复制推广性强,具备向更广区域、多层级医疗机构辐射的潜力,对推动脑出血微创诊疗均质化、提升区域脑血管急危重症救治能力有重要意义。同时替代高价进口耗材,降低医疗采购成本,产业化应用前景广阔。
项目简介:

客观评价:

应用情况和效益:
主要知识产权和标准规范等目录:
主要完成人:
  1. 姓名:陈尚军
    排名:1
    行政职务:科主任
    技术职称:主任医师
    工作单位:陕西省核工业二一五医院
    对本项目技术创造性贡献: 对应主要创新点1、2、3条。作为项目第一负责人,全面主持项目立项、实施、管控、结题全周期管理工作。深度参与项目整体方案设计,确定项目建设思路、技术路线以及总体实施框架,对项目核心方向、关键指标进行把关。是专利申请、项目申报、项目进行、数据总结分析,论文发表,参与获奖的主要完成人。见必备附件1-2至1-3,其他附件2-4至2-5、2-10-2.13、2-17至2-28、2-31
    曾获国家科技奖励情况:2018年获得省级科技进步二等奖,项目名称:尿激酶对重症脑室出血患者脑将液中细胞因子影响的临床研究,排名第一,证书编号:2017-2-082-R1 2018年获得咸阳市科技进步二等奖,项目名称:高血压脑出血术后继发神经损害相关脑脊液细胞因子的临床研究,排名第二,证书编号:17K38-021 2017年获得咸阳市科技进步奖三等奖,项目名称:尿激酶对重症脑室出血患者脑将液中细胞因子影响的临床研究,排名第一,证书编号::16K61-01
  2. 姓名:左毅
    排名:2
    行政职务:党委书记
    技术职称:副教授
    工作单位:陕西省核工业二一五医院
    对本项目技术创造性贡献:对应主要创新点1、2、3条。项目统筹人,承担项目统筹协调工作,负责任务分解、进度跟踪、多方对接沟通,统筹过程资料归集,协调解决实施过程各类问题,督办关键节点,保障项目有序推进、按期完成。负责专利设计,项目申报,项目进行,论文等统筹。见必备附件1-2、1-3,其他附件2-4至2-5,2-10至2-13、2-17至2-28、2-31
    曾获国家科技奖励情况:2018年获得省级科技进步二等奖,项目名称:尿激酶对重症脑室出血患者脑将液中细胞因子影响的临床研究,排名第二,证书编号:2017-2-082-R1 2018年获得咸阳市科技进步二等奖,项目名称:高血压脑出血术后继发神经损害相关脑脊液细胞因子的临床研究,排名第一,证书编号:17K38-021 2017年获得咸阳市科技进步奖三等奖,项目名称:尿激酶对重症脑室出血患者脑将液中细胞因子影响的临床研究,排名第二,证书编号::16K61-01
  3. 姓名:王海燕
    排名:3
    行政职务:无
    技术职称:主任医师
    工作单位:陕西省核工业二一五医院
    对本项目技术创造性贡献:对应主要创新点1、2、3条。手术麻醉;产品设计,是专利申请、项目申报、项目进行、数据总结分析,论文发表,获奖的参与者。见必备附件1-2,其他附件2-4、2-5、2-10至2-13、2-17至2-28、2-31
    曾获国家科技奖励情况:2018年获得省级科技进步二等奖,项目名称:尿激酶对重症脑室出血患者脑将液中细胞因子影响的临床研究,排名第五,证书编号:2017-2-082-R1 2017年获得咸阳市科技进步奖三等奖,项目名称:尿激酶对重症脑室出血患者脑将液中细胞因子影响的临床研究,排名第五,证书编号::16K61-01
  4. 姓名:黄健
    排名:4
    行政职务:总经理
    技术职称:工程师
    工作单位:江苏健朗医疗科技股份有限公司
    对本项目技术创造性贡献:对应主要创新点1、2、3条。负责本项目专利技术模具开发,样品试产,样品小试及医疗器械注册证资料准备,申报医疗器械注册证,成品推广销售。发明专利、实用新型专利的设计,构思。见必备附件1-1,其它附件2-6至2-9、2-31
    曾获国家科技奖励情况:无
  5. 姓名:千超
    排名:5
    行政职务:科主任
    技术职称:主任医师
    工作单位:陕西省核工业二一五医院
    对本项目技术创造性贡献:对应主要创新点1、2、3条。手术操作,质量控制。见其他附件2-4、2-10至2-13、2-31
    曾获国家科技奖励情况:无
  6. 姓名:李宝明
    排名:6
    行政职务:无
    技术职称:主任医师
    工作单位:陕西省核工业二一五医院
    对本项目技术创造性贡献:对应主要创新点1、2、3条。手术操作,术后管理见其他附件2-19、2-24至2-28
    曾获国家科技奖励情况:无
  7. 姓名:张彬
    排名:7
    行政职务:无
    技术职称:主治医师
    工作单位:陕西省核工业二一五医院
    对本项目技术创造性贡献:对应主要创新点1、2、3条。数据统计;论文书写,项目申报。见其他附件2-19、2-24至2-28
    曾获国家科技奖励情况:无
主要完成单位及创新推广贡献:
  1. 单位名称:陕西省核工业二一五医院
    单位贡献: 本单位将本项目列为院内重点攻关任务,在组织管理上统筹协调多科室协同攻关;开放手术室、影像平台、病案数据库等科研条件,保障病例收集、数据分析工作开展;统筹调配多学科骨干投入研究,在人才政策上给予倾斜;配套院内科研经费,伦理审查开辟绿色通道;充分提供临床病例资源,支撑项目临床验证;同时在专利申报、新技术示范应用及成果推广转化方面给予政策保障,为项目顺利实施提供全方位支撑。

  2. 单位名称:江苏健朗医疗科技股份有限公司
    单位贡献:江苏健朗医疗科技股份有限公司,(曾用名:泰州健朗医疗科技股份有限公司)负责专利转化,模具生产,样品试产,样品小试,医疗器械注册证申请资料准备及撰写,医疗器械成品推广销售。

完成人合作关系说明: 完成人合作关系说明:1
陕西省科技厅成果处