| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 重大疾病血清标志物发现与多肽靶向药物研发及转化应用 |
| 提名单位： | 咸阳市人民政府 |
| 提名等级： | 三等奖 |
| 提名单位意见： | 我单位认真审阅了该项目提名书及附件材料，确认全部材料真实有效，相关内容符合陕西省科技进步奖的提名要求。该项目主要围绕国家和陕西省卫生健康领域的重大战略需求，在国家自然科学基金，陕西省自然科学基础研究计划，咸阳市重点研发计划等项目资助下，聚焦重大复杂疾病早诊标志物缺失、创新药物研发效率偏低、临床转化链条不畅的行业共性瓶颈，联合高校、医疗机构与生物医药企业协同攻关，构建起“无创早诊-靶标确证-创新药物研发-临床试验转化”的全链条技术体系。项目成果自2020年起在省内外多家单位推广应用，有效带动区域生物医药技术升级与医疗服务能力提升，经济社会效益显著，项目所取得的学术成果得到了高度评价，产生了积极的学术影响，成果材料齐全、规范，无知识产权纠纷，人员排序无争议，符合陕西省科技进步奖提名条件。 |
| 项目简介： | 
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| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权和标准规范等目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：郭爱红
排名：1
行政职务：科主任
技术职称：主任医师
工作单位：延安大学咸阳医院有限公司
对本项目技术创造性贡献：项目第1完成人，负责项目的选题、实施与总结，提出了本项目的主要研究思路和研究方法，并具体指导和完成了一系列创新实验，获得了重要的研究结果。是创新点 1、3的核心贡献者，对创新点2做出了重要贡献，是本项目主要提出者和研究者。贡献证明材料见必备附件1，其他附件15，20-25，27，46-50。参与本项目研究工作占本人全部工作量的80%。
曾获国家科技奖励情况：1.2020年陕西省科技进步三等奖，重大神经系统疾病诊疗新策略，第一完成人（证书号：2020-J-204291-3-R01）。 - 姓名：潘晓艳
排名：2
行政职务：副主任
技术职称：教授
工作单位：西安交通大学
对本项目技术创造性贡献：项目第2完成人，是创新点2.3的核心贡献者，是构建“AI理性设计-药效机制解析”协同的药物研发创新体系的主要研究者之一，贡献证明材料见必备附件2，3；其他附件3-9，28，31-45。参与本项目研究的工作量占本人全部工作量的70%。
曾获国家科技奖励情况：1.2019年陕西省技术发明二等奖，秦巴山区特有活性生物碱结构优化关键技术体系及其应用，第五完成人（2019-F-3024-2-R05）。 - 姓名：王丙聚
排名：3
行政职务：董事长
技术职称：主任医师
工作单位：深圳精诚医疗集团如皋医院有限公司
对本项目技术创造性贡献：项目第3完成人，是创新点1的核心贡献者，对创新点3做出了主要贡献，是“磁珠富集多肽-飞行时间质谱解析-人工智能建模”一体化诊断技术的主要研究者，贡献证明材料必备附件1；其他附件10-12，27，55，参与本项目研究的工作量占本人全部工作量的70%。
曾获国家科技奖励情况：1.2020年陕西省科技进步三等奖，重大神经系统疾病诊疗新策略，第二完成人（证书号：2020-J-204291-3-R02）。 - 姓名：丁江博
排名：4
行政职务：无
技术职称：主治医师
工作单位：延安大学咸阳医院有限公司
对本项目技术创造性贡献：项目第4完成人，是创新点1的核心贡献者，对创新点3做出了主要贡献，是“磁珠富集多肽-飞行时间质谱解析-人工智能建模”一体化诊断技术的主要研究者之一，贡献证明材料见必备附件1；其他附件12，15，27。参与本项目研究的工作量占本人全部工作量的60%。
曾获国家科技奖励情况：1.2020年陕西省科技进步三等奖，重大神经系统疾病诊疗新策略，第三完成人（证书号：2020-J-204291-3-R03）。 - 姓名：赵丽红
排名：5
行政职务：无
技术职称：讲师
工作单位：陕西中医药大学
对本项目技术创造性贡献：项目第5完成人，是创新点1的核心贡献者，对创新点3做出了主要贡献，是“磁珠富集多肽-飞行时间质谱解析-人工智能建模”一体化诊断技术的主要研究者之一，贡献证明材料见必备附件1；其他附件27，29，30，55，参与本项目研究的工作量占本人全部工作量的50%。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：王艳妮
排名：6
行政职务：业务主管
技术职称：无
工作单位：延安大学咸阳医院有限公司
对本项目技术创造性贡献：项目第6完成人，是创新点2的核心贡献者，对创新点3做出了主要贡献，是解析“慢性肾脏病治疗药物药效物质基础与作用机制”的主要研究者，贡献证明材料见其他附件14，26，55，参与本项目研究的工作量占本人全部工作量的50%。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：张玮
排名：7
行政职务：技术经理人
技术职称：工程师
工作单位：西安交通大学
对本项目技术创造性贡献：项目第7完成人，对创新点1.3做出了主要贡献，是本项目科技成果临床转化的主要负责人，贡献证明材料见其他附件3-9，55。参与本项目研究的工作量占本人全部工作量的50%。
曾获国家科技奖励情况：无
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| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：延安大学咸阳医院有限公司
单位贡献：延安大学咸阳医院有限公司作为项目第一完成单位与牵头实施主体，全面负责项目的顶层设计、总体统筹与组织协调，统筹调度西安交通大学、陕西中医药大学等参研单位的技术资源与任务分工，保障各级科研课题的高质量实施与顺利结题。依托本院国家级药物临床试验平台，搭建覆盖精神类疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病的标准化临床生物样本库与多中心临床验证队列，牵头完成抑郁症、脑胶质瘤、渐冻症、宫颈癌等十余种重大疾病的血清样本收集、临床表型匹配与标志物独立验证，为“磁珠富集多肽-飞行时间质谱解析-人工智能建模”一体化技术体系的研发提供核心临床资源与应用落地场景。建立覆盖立项审查、伦理审查、方案执行、数据管理与质量控制的全流程规范化临床试验管理体系，组建以核心专家为PI的专业化临床研究团队，累计主持各类药物临床试验50余项，其中国际多中心试验11项，支撑拜耳、辉瑞、礼来、诺华等国际知名药企及国内龙头企业的1类创新药、前沿生物疗法完成临床评价。此外，单位牵头推进核心技术的临床推广与产学研协同转化，推动质谱检测与智能早诊技术在临床检验中的普及应用，加速多肽药物研发、血清标志物检测等成果的产业化进程。项目实施期间，单位培育了一批神经病学、临床检验、临床研究领域的中青年骨干人才，核心成员先后入选陕西省高层次人才特殊支持计划、陕西省科协青年人才托举计划，为区域生物医药创新与临床研究能力提升提供了坚实的人才支撑。
- 单位名称：西安交通大学
单位贡献：西安交通大学作为项目第二完成单位，聚焦创新药物分子设计与合成、AI辅助药物研发、靶标作用机制解析核心技术方向，深度参与项目整体技术路线规划与关键技术攻关，是“AI理性设计-药效机制解析”协同的药物研发创新体系的核心构建单位。依托药学院药物设计与合成研究平台，融合计算机辅助药物设计（CADD）、分子对接、3D 定量构效关系（3D-QSAR）与人工智能虚拟筛选技术，建立多肽药物序列设计、结构优化、活性预测与成药性评价一体化智能研发平台，将多肽先导化合物的筛选周期从传统数月缩短至数周，显著提升创新药物研发效率与候选分子成药性概率，为项目全链条技术体系提供了关键的药物研发技术支撑。核心技术获多项国家发明专利授权，构建了系统的自主知识产权保护体系。积极推进科技成果转化与产学研协同创新，联合省内外多家生物医药企业开展多肽药物研发、小分子虚拟筛选、原料药制备等方向的横向技术合作，推动实验室成果向产业化落地转化。项目实施期间，培养了一批药物设计、药物化学领域的高层次青年科研人才与硕士研究生，形成了结构合理的创新药物研发人才梯队。
- 单位名称：深圳精诚医疗集团如皋医院有限公司
单位贡献：深圳精诚医疗集团如皋医院有限公司作为项目第三完成单位，深度参与项目整体技术方案设计与临床应用场景落地，为核心技术的临床验证、性能优化与推广应用提供了重要的临床资源支撑。依托集团化医疗平台与区域诊疗网络优势，搭建覆盖恶性肿瘤、神经系统疾病等重大疾病的标准化临床生物样本库与多中心验证队列，系统开展血清低丰度多肽标志物的临床验证与诊断效能评价，累计完成千余例临床样本的质谱检测与数据比对，为抑郁症、脑胶质瘤等疾病标志物的准确性、特异性评估提供了大样本真实世界证据，有力支撑了一体化检测技术的临床转化与技术迭代。与项目其他完成单位联合开展飞行时间质谱技术在基层医疗机构的适配性研究，建立适用于临床常规开展的质谱检测操作规范与全流程质量控制体系，推动核心早诊技术向地市级、县级医疗机构下沉应用，拓展了技术成果的覆盖范围与应用场景。积极融入项目产学研协同创新体系，与牵头单位、高校及生物医药企业紧密协作，推进质谱检测技术的临床常规化应用，培养了一批临床检验与转化医学方向的技术骨干，为提升区域重大疾病无创早诊能力、带动地方精准医疗技术升级与生物医药产业协同发展发挥了积极作用。
- 单位名称：陕西中医药大学
单位贡献：陕西中医药大学作为项目第四完成单位，充分发挥中医药学科特色与天然药物研究优势，深度参与项目整体技术路线设计与多学科协同攻关，重点围绕中药复方药效物质基础、天然活性产物作用机制、皮肤免疫疾病分子标志物与诊疗靶点开展系统研究，拓展项目核心技术的应用场景，将“磁珠富集-质谱解析”的血清蛋白/多肽组学筛选技术与多组学分析方法应用于皮肤免疫疾病与皮肤肿瘤研究领域，系统揭示阿达木单抗治疗银屑病的临床疗效及其与肠道菌群的互作机制，开展黑素瘤血清标志物与细胞生物学机制研究，丰富了重大疾病生物标志物研究的疾病覆盖范围，为相关疾病的精准诊疗提供了新的研究思路与技术支撑，深度推进医产学研跨单位协同创新，与延安大学咸阳医院有限公司、西安交通大学建立稳定协作机制，推动中医药传统理论与现代质谱技术、人工智能药物研发技术的交叉融合，共同完善全链条技术体系，积极参与科技成果推广应用与中医药创新人才培养，依托项目培养中药学、中西医结合领域的青年科研人才与硕士研究生，助力区域中医药科技创新能力提升与生物医药产业协同发展。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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