学科专业评审组：医药卫生组
项目名称：高性能生物医用材料平台构建及在眼科人工晶状体的创新应用
提名单位： 西安市人民政府
提名等级：一等奖
提名单位意见： 针对我国人工晶状体核心材料长期被海外垄断的 “卡脖子” 难题，本项目历经 12年系统攻关，构建疏水性丙烯酸酯+交联聚烯烃双梯度生物医用材料平台，攻克高精度模压成型关键技术，建成“国产主流替代+高端原创引领”双品类体系，实现全链条自主可控与原始创新重大突破。项目原创性、先进性突出。丙烯酸酯材料形成配方、成型、临床全流程自主技术体系，创新模具内聚合成型新工艺，革新传统生产路线，核心性能对标国际一流水平，成功打破海外技术壁垒。交联聚烯烃医用材料为全球近30年人工晶状体领域首个全新材料体系，攻克高折射率与高阿贝值难以兼容的行业瓶颈，具备无闪辉、无钙化特性，显著降低术后后囊膜浑浊发生率，整体技术达到国际领先水平。项目产业化成效与社会效益显著。丙烯酸酯系列产品取得三项国家医疗器械注册证，累计临床植入超20万例，实现国产替代，获欧盟CE认证及多国市场准入。项目积极履行社会责任，捐赠5000片人工晶状体助力我国西部及 “一带一路” 沿线国家公益复明行动。交联聚烯烃产品完成全球首批临床植入，亮相国际顶级眼科学术会议，行业影响力大幅提升，相关材料平台入选国家生物医用材料创新任务“揭榜挂帅” 项目，跨界应用潜力广阔。该项目实现全链条自主创新，有效降低生产与医疗成本，夯实眼科医疗器械产业链供应链安全，推动我国相关产业从“跟跑”跨越至“领跑”，经济社会与产业价值重大。特此提名为陕西省科学技术进步奖一等奖。
项目简介：
客观评价：
应用情况和效益：
主要知识产权和标准规范等目录：
主要完成人：
  1. 姓名：YANGZHOU
    排名：1
    行政职务：高级副总裁/首席技术官
    技术职称：无
    工作单位：西安眼得乐医疗科技有限公司
    对本项目技术创造性贡献：主导两大材料体系的分子设计与工程化实现。在疏水性丙烯酸酯方面，突破多元共聚配方优化、本体聚合精准控制及批次一致性保障等关键技术，建立完整材料配方数据库，实现国际主流人工晶状体材料的国产化自主可控；在交联聚烯烃方面，将“惰性预聚体+可控热交联”设计思路成功工程化，突破活性阳离子共聚公斤级批量稳定合成的关键瓶颈，确保了材料的批间一致性与医用级质量稳定，实现了新一代医用高分子材料从实验室到工程化的跨越。同时，创新开发医用级模压成型工艺，攻克精密光学面成型及批次一致性控制等制造难题，为两大材料体系从材料走向产品奠定了不可替代的制造技术基础。对技术创新点一、二做出首要贡献。
    曾获国家科技奖励情况：无
  2. 姓名：YANGYIN
    排名：2
    行政职务：高级副总裁
    技术职称：无
    工作单位：西安眼得乐医疗科技有限公司
    对本项目技术创造性贡献：主导两大系列人工晶状体产品设计与开发。创新完成人工晶状体光学与结构设计、光学面形优化，建立全流程生产工艺和检测方法学体系，构建贯穿全过程的质量控制体系，将双材料平台的材料优势转化为临床性能优势，确保疏水性丙烯酸酯系列关键性能达到国际进口同类产品水平，交联聚烯烃系列关键性能超越国际主流产品，实现从材料向人工晶状体产品的跨越。对技术创新点三做出首要贡献。
    曾获国家科技奖励情况：无
  3. 姓名：郭光旭
    排名：3
    行政职务：公司创始人/董事长/总经理
    技术职称：无
    工作单位：西安眼得乐医疗科技有限公司
    对本项目技术创造性贡献：项目产业化总负责人，组建并带领跨学科团队完成从技术验证到规模化生产的全链条建设。主导产业化战略规划与实施，前瞻性提出“中端规模化替代、高端原创引领”的梯度产品发展路径；统筹创新医疗器械注册申报、GMP生产线建设、生产质量体系建设及市场推广应用，推动疏水性丙烯酸酯系列产品获多项国内外注册证并实现大规模临床植入，推动交联聚烯烃全球首款新材料人工晶状体获国家创新医疗器械注册证并完成全球首批植入；组织参与“健康快车”公益项目，构建国际学术与市场合作网络，推动材料平台入选国家级“揭榜挂帅”项目，有力促进了技术成果向现实生产力转化，实现了显著的经济和社会效益。对技术创新点三及成果转化应用做出重要贡献。
    曾获国家科技奖励情况：入选2019年-省委组织部-陕西省“千人计划”创新创业领军人才； 承担2022年-省科技厅-陕西省技术创新引导专项项目，负责人； 担任2023年-省科技厅-陕西省引智示范基地，负责人； 承担2025年-工信部、国家药监局《生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目》负责人。
主要完成单位及创新推广贡献：
  1. 单位名称：西安眼得乐医疗科技有限公司
    单位贡献：作为本项目唯一完成单位，承担本项目全部核心技术创新、产品研发及成果转化工作，独立完成项目顶层设计、技术攻关、产品注册、量产落地与市场推广等全链条任务。 科技创新层面，本单位针对人工晶状体核心材料与精密制造行业“卡脖子”问题，自主搭建疏水性丙烯酸酯、交联聚烯烃双材料创新平台，攻克材料配方优化、精准聚合、批次一致性控制等全套国产化技术，彻底实现该品类技术自主可控。原创开发新一代交联聚烯烃医用材料体系，突破预聚体可控合成、交联固化等原创核心技术，拥有全球发明专利。创新构建双材料适配精密模压成型工艺，颠覆传统车削加工模式，解决高精度光学面成型产业化难题。同时独立完成材料表征、生物安全性评价、产品光学结构设计、工艺验证及质控体系建设，达成全产业链自主可控。 应用推广层面，本单位自建双品类人工晶状体GMP生产线，建成从原料合成、精密成型到灭菌包装的一体化稳定量产体系。独立完成两大系列产品多中心临床试验与注册申报，其中丙烯酸酯产品取得多项国家三类医疗器械注册证、欧盟CE认证及多国市场准入，累计临床植入超20万例；交联聚烯烃产品获批国家创新医疗器械资质，完成全球首批临床植入。本单位搭建国内外临床服务与营销体系，联合多家三甲医院开展临床应用、术者培训与学术推广，积极参与“健康快车”公益复明项目，助力优质医疗资源下沉。项目成功实现高端眼科器械进口替代，带动上下游产业链协同升级，产业社会及经济效益显著。

完成人合作关系说明： 完成人合作关系说明：1
陕西省科技厅成果处