学科专业评审组:医药卫生组
项目名称:地黄骨痛康胶囊治疗骨关节炎、低骨量及骨质疏松症的临床疗效研究
提名单位: 西安市人民政府
提名等级:三等奖
提名单位意见: 本项目由西安市中医医院内分泌科牵头完成,依托陕西省名中医裴瑞霞、骨科赵颖林联合研制的临床经验方,研发形成院内制剂地黄骨痛康胶囊,针对肝肾亏虚型低骨量、骨质疏松合并骨代谢异常的内分泌相关骨病患者开展系统临床研究。 项目通过对照试验证实,地黄骨痛康胶囊较常规基础治疗总有效率提升,可显著改善患者中医症状积分、VAS疼痛评分,稳定提升L1-4骨密度,改善髌骨中点周径异常变化,对疾病初期患者干预优势突出,精准践行中医“已病早治、既病防变”的治未病理念。项目累计发表核心期刊论文3篇,培养硕士研究生5名,形成了完整的内分泌骨病中医药干预循证体系。 该制剂服用方便、价格适中,患者长期用药依从性较传统汤剂提升,为内分泌科低骨量、骨质疏松合并骨关节炎患者提供了简、便、验、廉的特色治疗方案,已在西安市中医医院推广应用,有效减少了患者抗骨质疏松西药的使用时长,降低了长期用药不良反应风险,对陕西省中医内分泌特色院内制剂的临床转化与基层推广具有明确的行业示范价值,社会效益显著。 本提名单位已对项目全部申报材料完成严格审核,确认内容真实有效,不存在知识产权争议,项目完成人无科研失信记录,按要求完成5个工作日公示无异议,符合陕西省科学技术进步奖三等奖授奖条件。
项目简介:
客观评价:

应用情况和效益:

主要知识产权和标准规范等目录:
主要完成人:
  1. 姓名:裴瑞霞
    排名:1
    行政职务:业务主任
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:裴瑞霞主任医师是课题的负责人,担任课题的总设计。在课题的设计中,裴瑞霞主任提出采用随机、对照、单盲的方法收集病例,课题用药方案根据国家《中药新药临床研究指导原则》标准制定,研究方法提出结合现代医学技术来论证地黄骨痛康胶囊的有效性,为课题的顺利完成做出突出贡献。
    曾获国家科技奖励情况:
  2. 姓名:赵美云
    排名:2
    行政职务:无
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:协助项目负责人负责课题设计,临床观察,完善研究资料、病历资料的统计学处理及论文书写。论文《地黄骨痛康胶囊治疗肝肾不足型低骨量/骨质疏松患者骨密度疗效观察》通信作者
    曾获国家科技奖励情况:
  3. 姓名:赵颖林
    排名:3
    行政职务:无
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:主要负责院内制剂处方组方。临床观察,病例收集。论文《地黄骨痛康胶囊治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床研究》第一作者
    曾获国家科技奖励情况:
  4. 姓名:季艳丹
    排名:4
    行政职务:无
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:主要负责临床观察,辅助总结研究资料
    曾获国家科技奖励情况:
  5. 姓名:白小林
    排名:5
    行政职务:科室主任
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:主要负责临床观察
    曾获国家科技奖励情况:
  6. 姓名:杨国春
    排名:6
    行政职务:无
    技术职称:主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:主要负责临床观察、完善临床研究资料
    曾获国家科技奖励情况:
  7. 姓名:雷雯
    排名:7
    行政职务:无
    技术职称:副主任医师
    工作单位:西安市中医医院
    对本项目技术创造性贡献:负责临床观察
    曾获国家科技奖励情况:
主要完成单位及创新推广贡献:
  1. 单位名称:西安市中医医院
    单位贡献:西安市中医医院始建于1955年,是全国最早建立的省会城市中医医院之一,医院始终坚持中医药特色办院方向,聚力中医药优质医疗资源扩容,打造“一院三区”发展新格局,医院高质量发展再上新台阶。现有三个院区全面运行,设有临床、医技科室40个,专病门诊76个。我院目前也是西安地区规模最大、最具有代表性的三级甲等中医医院之一,代表了西安地区中医最高诊疗水平,病源覆盖整个西安地区及省内大部分地区,有着充足的病例来源。 西安市中医医院作为本项目的主要完成单位,其中内分泌科承担了项目的方案设计、临床观察、数据处理 、课题管理的任务,影像科担任影像学检查、诊断的工作,制剂科承担了试验用药的制备和工艺研究工作 。另外,医院在制剂科、药剂科以及以内分泌科为主的临床科室的协同努力下,从药物的制备到临床辨证施治,均有效地促进了该药物的临床推广使用, 一定程度上提高了中医药治疗低骨量、骨质疏松、骨关节炎的临床疗效,改善了患者的生活质量,同时也增加了医院的经济效益。

完成人合作关系说明: 完成人合作关系说明:1
陕西省科技厅成果处