| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 纳米化中药没食子制剂治疗牙周疾病的关键技术和应用 |
| 提名单位： | 陕西省卫生健康委员会 |
| 提名等级： | 三等奖 |
| 提名单位意见： |
该项目研究内容真实，研究成果创新性较好、解决该专业领域难题、社会效益较显著，推广前景较好，总体水平较高
|
| 项目简介： | 
|
| 客观评价： | 
|
| 应用情况和效益： | 
|
| 主要知识产权和标准规范等目录： |  |
| 主要完成人： | - 姓名：艾林
排名：1
行政职务：副主任
技术职称：副主任医师
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：
作为项目整体技术路线设计与牵头负责人，主持了纳米化制剂研发的顶层设计，提出并推动了“纳米处理-药效强化”工艺体系的构建。主导开发复合式球磨-高压剪切纳米化系统及双强化评价体系，对创新点1.1、1.2的实现起到决定性作用。
支撑材料：专利《一种具有个性化基托磨光面及中性区排牙的全口义齿的制备方法》等；论文《Study on the first principle Calculation of Ti-Zr-Ta alloy and SPS sintered microstructureand properties.》等
曾获国家科技奖励情况：
2024年度陕西省教育厅《陕西高等学校科学技术研究优秀成果》，三等奖
2023年度陕西省科学技术协会《秦创原陕西省科技工作者创新创业大赛》，三等奖
2024年空军级《医疗机构临床新技术等级评定》三等奖
- 姓名：张琳静
排名：2
行政职务：主任
技术职称：主管药师
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：
作为项目新剂型研发骨干，主持纳米没食子泡腾片和口腔溃疡膜的工艺研究，形成酸碱分区制粒-压片及多层复合冻干载药成型技术。主导推进新剂型的生物安全性与药效学评价，确保创新点2.1、2.2、2.3的落地。
支撑材料：论文《没食子水提取物对牙根面刮治保护作用的研究》
曾获国家科技奖励情况：
2024年度陕西省教育厅《陕西高等学校科学技术研究优秀成果》，三等奖 - 姓名：张若冰
排名：3
行政职务：副主任
技术职称：副主任药师
工作单位：陕西省药品技术审评中心（陕西省医疗器械技术审评中心）
对本项目技术创造性贡献：
负责临床应用与转化研究，组织开展纳米没食子泡腾片和溃疡膜的临床观察与疗效验证。推动建立纳米没食子制剂的临床安全性与有效性评价模式，对创新点2.3形成直接支撑。
支撑材料：论文《Study on the first principle Calculation of Ti-Zr-Ta alloy and SPS sintered microstructureand properties.》，《超细粉碎联合半仿生技术处理的没食子残留物物理性质和生物活性分析》，《没食子水提取物对牙根面刮治保护作用的研究》
曾获国家科技奖励情况：
2024年度陕西省教育厅《陕西高等学校科学技术研究优秀成果》，三等奖 - 姓名：刘捷
排名：4
行政职务：无
技术职称：主治医师
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：
承担纳米没食子粉体理化性质与生物活性研究，系统开展溶出度、抗氧化和抗炎等实验验证。对理化—生物双强化评价体系的完善及创新点1.2的实施作出重要贡献。
支撑材料：论文《超细粉碎联合半仿生技术处理的没食子残留物物理性质和生物活性分析》
曾获国家科技奖励情况： - 姓名：李恺
排名：5
行政职务：无
技术职称：主治医师
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：
主要负责没食子酸作用机制研究，深入解析其调控巨噬细胞极化过程中的代谢重编程机制。提出并验证氧化磷酸化与PI3K-Akt信号通路的关键节点，对创新点3.1、3.2的突破贡献突出。
支撑材料：专利《一种具有个性化基托磨光面及中性区排牙的全口义齿的制备方法》，《一种成型上颌半口义齿个性化腭图及其方法》；软著《智慧医疗大数据展示系统 V1.0》，《医院实习生在线考试系统 V1.0》；论文《超细粉碎联合半仿生技术处理的没食子残留物物理性质和生物活性分析》，《没食子水提取物对牙根面刮治保护作用的研究》，《没食子水提取物对人牙龈上皮角质形成细胞的体外影响》
曾获国家科技奖励情况：
2024年度陕西省教育厅《陕西高等学校科学技术研究优秀成果》，三等奖
2024年空军级《医疗机构临床新技术等级评定》三等奖
- 姓名：徐娜
排名：6
行政职务：护士长
技术职称：主管护师
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：
负责细胞与动物实验平台的建设，系统评估纳米没食子制剂在促成纤维细胞迁移和炎症因子抑制方面的作用。为创新点1.2和2.3的实验验证提供了关键数据支撑。
支撑材料：论文《没食子水提取物对人牙龈上皮角质形成细胞的体外影响》
曾获国家科技奖励情况：
2024年度陕西省教育厅《陕西高等学校科学技术研究优秀成果》，三等奖 - 姓名：高鹏
排名：7
行政职务：护士长
技术职称：副主任护师
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：
参与新型制剂实验研究与工艺优化，承担部分实验系统搭建、工艺改进与数据收集工作。支持剂型开发与性能评价，在创新点2.1、2.2的实施过程中发挥了重要辅助作用。
支撑材料：专利《一种用于口腔检查的压舌板》，《口腔修复材料搅拌装置》；软著《智慧医疗大数据展示系统 V1.0》，《医院实习生在线考试系统 V1.0》；论文《没食子水提取物对牙根面刮治保护作用的研究》，《没食子水提取物对人牙龈上皮角质形成细胞的体外影响》
曾获国家科技奖励情况：
2024年度陕西省教育厅《陕西高等学校科学技术研究优秀成果》，三等奖
|
| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：中国人民解放军空军军医大学
单位贡献：
中国人民解放军空军军医大学为本项目提供了坚实的科研与转化平台，是项目科技创新与推广的中坚力量。该校作为国家“双一流”首批建设高校，拥有雄厚的人才与科研资源，为项目在学科交叉、技术攻关与人才培养方面提供了重要支撑。在项目组织与管理上，校方建立了完善的运行机制以保障高效推进：成立学术顾问委员会把关科研方向与技术路线；实施层次化，明确任务分工与质量标准；实行人才开放与滚动立项机制，并按半年节点进行严格进度与成果考核，确保研究目标与临床转化紧密衔接。在技术创新方面，空军军医大学主导并承担了纳米化没食子粉体制备、理化—生物活性评价体系构建、及没食子酸分子机制解析等关键基础研究，为“纳米赋能、中药现代化”奠定了理论与方法学基础。基于这些原创性成果，校内科研团队研发出含没食子漱口液、纳米没食子泡腾片与口腔溃疡膜等新剂型，形成了从配方设计、制备工艺到质量控制的完整技术链条。在应用推广与转化方面，学校发挥军地联动和医教研融合优势：组织多中心临床验证，推动部队医院与地方口腔机构开展联试联用同时，依托校企协作推动成果产业化，形成“技术验证—示范推广—产业落地”的转化闭环。
空军军医大学以其卓越的学术资源、严密的组织管理和成熟的转化路径，既提供了本项目的核心技术创新能力，又有效推动了成果向临床与社会层面的放大应用，显著提升了项目的科技影响力和推广成效。
- 单位名称：陕西省药品技术审评中心（陕西省医疗器械技术审评中心）
单位贡献：
陕西省药品技术审评中心直属于陕西省药品监督管理局，长期承担药品注册与再注册、医疗机构制剂备案、第二类医疗器械审评以及省局交办的审评任务，是我省药品与医疗器械研发质量控制和合规转化的权威机构。在本研究中，陕西省药品技术审评中心围绕科技创新合规化和成果转化落地发挥了重要作用：在药物研发质量把关方面，中心以严格的审评标准和程序，对纳米化没食子制剂研发的全过程进行技术审查与风险评估，从药效学验证到安全性评价均提出了系统化指导意见，确保项目成果具备临床转化所需的安全性、有效性与质量可控性，为成果后续注册备案打下了合规基础。在创新药物研发推动方面，中心持续关注纳米化没食子相关新剂型（如泡腾片、口腔溃疡膜）的研发进展，结合药政最新要求为项目组提供全程反馈与专业指导，有效帮助团队优化研发路径，提升制剂标准化水平，加快成果转化进程。在科研成果临床转化方面，中心通过与项目组保持高效沟通，深入了解制剂研发中的实际困难与转化需求，提供针对性的技术支持和合规咨询，推动纳米化没食子制剂顺利从实验室成果走向临床应用，实现了科技成果与药品监管要求的高效对接。
陕西省药品技术审评中心不仅为本项目的研发质量提供了权威保障，更在成果合规转化和推广应用环节发挥了关键支撑作用，为中药现代化与新型制剂产业化提供了可复制、可推广的监管与转化模式。
|
| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
|
