| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 神经免疫病辅助诊断技术体系的创建及应用 |
| 提名单位： | 陕西省教育厅 |
| 提名等级： | 一等奖 |
| 提名单位意见： | 项目团队面向我国神经免疫病精准诊断、疾病分型、预后评估的重大需求，针对国产辅助诊断试剂盒空白、临床样本阳性检出率低、诊断结果一致性差、阳性参考品获取显著受限、传统人工判读存在局限性等问题，建立了免疫印迹法和基于转染细胞的间接免疫荧光法两大技术体系八大类疾病的辅助诊断试剂盒，成功实现了神经免疫病辅助诊断试剂盒的国产替代；构建了神经免疫病未知新自身抗原/抗体筛选技术体系，将神经免疫病自身抗体检测单项由进口试剂的89项拓展到312项，开发完成了国内外覆盖最全的神经免疫病辅助诊断系列试剂盒；应用创新的能对构象表位抗原有效定量的转染抗原的细胞膜温和分离方法，实现了对神经免疫病辅助诊断试剂盒的创新升级；制备了可定量、可溯源及规模化生产的人鼠嵌合抗体作为阳性参考品，实现了阳性参考品标准化工业产品的关键替代，解决了行业面临的“卡脖子”难题；研发了全自动免疫荧光爬片扫描仪及智能化的判读系统，实现了检测效率与判读准确性的双重提升，完成了对传统人工模式的跨越式升级。成果获授权国家发明专利40件，取得医疗器械注册证3个，CE认证备案文件10个，年服务患者超20万人次，相关试剂盒实现经济收益超1.8亿元。该项目成果材料齐全、规范。经公示，无知识产权纠纷，人员排序无争议，符合陕西省科学技术进步奖提名条件。 |
| 项目简介： | 
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| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： |  |
| 主要知识产权和标准规范等目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：闫亚平
排名：1
行政职务：院长、处长
技术职称：教授
工作单位：陕西师范大学
对本项目技术创造性贡献：本成果的设计人、主要实施人、实施过程中的指导者，成果应用的主要推广者，主导了项目的立项、实施和结题，完成了代表性论文1（附件1.1.1），发明专利 1-9（附件1.1.2，1.1.3，2.2.1至2.2.7），推动了技术创新及应用推广。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：李科
排名：2
行政职务：技术副总/总监
技术职称：其它
工作单位：陕西脉元生物科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，参与了项目立项、实施和结题，协助指导了关键技术的开发、优化和应用推广，参与完成了代表性论文1（附件1.1.1），发明专利 1-9（附件1.1.2，1.1.3，2.2.1至2.2.7）。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：付莹
排名：3
行政职务：无
技术职称：研究员
工作单位：福建医科大学附属第一医院
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，推动了成果关键技术的临床验证，参与完成了代表性论文1（附件1.1.1）。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：张娅玲
排名：4
行政职务：无
技术职称：副研究员
工作单位：陕西师范大学
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，参与了项目立项、实施和结题（附件2.2.8，2.2.9，2.2.10），协助了成果的验证和应用推广。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：丁小丽
排名：5
行政职务：无
技术职称：高级实验师
工作单位：陕西师范大学
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，参与了项目立项、实施与结题（附件2.2.8，2.2.9，2.2.10），协助推动了成果的临床测试和应用。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：邱伟
排名：6
行政职务：副院长
技术职称：教授
工作单位：中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，协助推动了成果关键技术的临床验证，参与完成了代表性论文1（附件1.1.1）。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：崔婷婷
排名：7
行政职务：无
技术职称：副研究员
工作单位：陕西师范大学
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，参与了项目立项、实施与结题（附件2.2.9，2.2.10），协助了成果的应用推广。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：封雪
排名：8
行政职务：无
技术职称：其它
工作单位：陕西脉元生物科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，协助了成果关键技术的开发和优化，推进了专利申报、产品报批等工作，参与完成了发明专利2-4、6-9（附件1.1.2，1.1.3，2.2.1，2.2.4至2.2.7）。
曾获国家科技奖励情况：无 - 姓名：黎培
排名：9
行政职务：无
技术职称：其它
工作单位：陕西师范大学
对本项目技术创造性贡献：本成果的实施人之一，协助了成果关键技术的开发和优化，参与完成了发明专利5（附件2.2.3）。
曾获国家科技奖励情况：无
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| 主要完成单位及创新推广贡献： | - 单位名称：陕西师范大学
单位贡献：作为本项目的依托单位，陕西师范大学为项目的顺利完成并取得优异成绩做出了重要贡献，主要表现为：（1）组织并完成了项目策划和实施工作； （2）为项目的顺利实施提供了人力资源、优质的工作环境与场所； （3）提供了本项目需要的设备、能源、图书和数据库等资料； （4）在项目完成过程中对创新点做出了创造性的贡献，主导了创新性关键技术的开发与实施；（5）推动了核心技术的应用；（6）完成了代表性论文1和发明专利1-9（附件1.1.1至1.1.3，2.2.1至2.2.7）。
- 单位名称：陕西脉元生物科技有限公司
单位贡献：作为本项目的合作单位，陕西脉元生物科技有限公司为项目的顺利完成并取得优异成绩做出了重要贡献，主要表现为：（1）为项目的顺利实施提供了人力资源；（2）提供了本项目所需的设备、能源等资源；（3）为项目关键技术的开发做出了创造性贡献；（4）推动了神经免疫病相关试剂盒的研发、生产，以及试剂盒报批；（5）参与完成了发明专利1-9（附件1.1.2，1.1.3，2.2.1至2.2.7）。
- 单位名称：福建医科大学附属第一医院
单位贡献：作为本项目的合作单位，福建医科大学附属第一医院为项目的顺利完成并取得优异成绩做出了重要贡献，主要表现为：（1）为项目的顺利实施提供了人力资源；（2）提供了本项目所需的设备、能源等资源；（3）推动了神经免疫病相关试剂盒的临床验证；（4）参与完成了代表性论文1（附件1.1.1）。
- 单位名称：中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）
单位贡献：作为本项目的合作单位，中山大学附属第三医院为项目的顺利完成并取得优异成绩做出了重要贡献，主要表现为：（1）为项目的顺利实施提供了人力资源；（2）提供了本项目所需的设备、能源等资源；（3）推动了相关检测试剂盒的临床验证；（4）参与完成了代表性论文1（附件1.1.1）。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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