| 学科专业评审组： | 机械组 | | 项目名称： | 定制化AI调控促骨活化生物陶瓷仿生骨增材制造及应用 |
| 提名单位： | 中共陕西省委军民融合发展委员会办公室 |
| 提名等级： | 一等奖 |
| 提名单位意见： | 该项目面向骨缺损精准修复和高端骨植入物国产化重大需求，历经17年攻关，首创AI赋能仿生骨多尺度智能设计、功能材料性能反演、常温生物陶瓷增材制造装备及发育能力量化评估等关键技术，形成“设计-材料-制造-评估”全链条技术体系，项目立足军民融合，为战时骨损伤快速定制修复、卫勤应急救治储备技术能力。成果总体达到国际先进水平，其中生物陶瓷仿生骨增材制造装备为国际首创。成果已在60余家三甲医院应用，已获国家三类、二类和一类NMPA注册证和生产许可证，核心专利实现转化，近三年相关产品累计销售近2亿元。项目材料完整，创新突出，应用扎实。 |
| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：汪焰恩
排名：1
行政职务：副院长
技术职称：教授
工作单位：西北工业大学
完成项目时所在单位：西北工业大学
对本项目技术创造性贡献：项目负责人。参与并主持各项创新工作，对核心创新点1、2、3、4均有重要贡献。
1、发明了常温固液，实现了生物陶瓷的常温固化；
2、研究了生物陶瓷粉体强韧固化工艺，解决了陶瓷骨强韧兼容、力学匹配难题；
3、设计并研制AI+生物陶瓷骨支架生长发育评估测量技术及装备。
- 姓名：张驰
排名：2
行政职务：无
技术职称：无
工作单位：西北工业大学
完成项目时所在单位：西北工业大学
对本项目技术创造性贡献：1、参与研制骨支架常温中性精准制造装备，骨支架系列产品产业化；
2、参与发明了生物陶瓷羟基磷灰石粉体，解决了陶瓷材料生物活性及功能
- 姓名：武俊杰
排名：3
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：中国人民解放军空军军医大学
完成项目时所在单位：中国人民解放军空军军医大学
对本项目技术创造性贡献：重点承担临床试验组织、生物学评价及rhBMP2与干细胞成骨分化相关研究。系统完成功能化生物陶瓷仿生骨及rhBMP2产品的安全性、有效性和临床疗效验证。
- 姓名：续惠云
排名：4
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：西北工业大学
完成项目时所在单位：西北工业大学
对本项目技术创造性贡献：主要承担功能化生物陶瓷仿生骨的生物学评价与成骨活性机制研究。在项目实施过程中，系统开展了生物陶瓷复合粉体及负载rhBMP2支架的细胞相容性、骨诱导活性和降解行为评价，建立了从细胞黏附、增殖到成骨分化的体外评价体系,支撑了功能化生物陶瓷仿生骨产品从实验室研究向临床转化的衔接。
- 姓名：任博
排名：5
行政职务：无
技术职称：副主任医师
工作单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
完成项目时所在单位：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
对本项目技术创造性贡献：提供骨缺损修复的临床需求分析、适应证筛选和影像数据支持；负责开展体外细胞实验、动物实验及必要的临床前评价，组织相关临床病例收集和随访；及时向反馈支架在生物学性能、力学适配性和可操作性等方面的改进建议
- 姓名：刘智胜
排名：6
行政职务：无
技术职称：无
工作单位：西北工业大学
完成项目时所在单位：西北工业大学
对本项目技术创造性贡献：建立骨库与患者CT驱动的仿生结构知识库，构建“CNN特征识别-GAN结构生成-有限元校核”协同设计框架，实现宏观外形、介观孔道与微观骨小梁多尺度协同仿生，输出可直接用于增材制造的结构方案。
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| 主要完成单位情况： | - 单位名称：西北工业大学
单位贡献：西北工业大学充分发挥在机械工程、材料科学与生物医学工程交叉领域的基础研究和工程化优势，牵头承担国家重点研发计划等国家级课题，组织多学科团队历经17年持续攻关，全面主导项目顶层设计、关键技术创新与成果集成。在科技创新方面，学校首创AI驱动的仿生骨多尺度智能设计方法，建立全军首个骨科创伤数据库和患者CT骨结构知识库，实现个性化仿生骨结构智能生成与精准定制；发明面向个体骨质的功能材料性能反演与细胞活性调控技术，构建仿生骨知识库与材料库，形成材料组分-工艺参数精准筛选和骨诱导-降解-力学协同调控方法；国际首创常温生物陶瓷增材制造装备，突破热敏活性物质微米级精准成形与高精度制造瓶颈，建成国内首个量产平台；创建AI赋能的仿生骨发育能力量化评估与闭环优化体系，研制骨支架渗透率测量仪，测量精度优于国外同类设备。在应用推广方面，学校主导构建“基础机理-关键技术-核心装备-注册产品-规模应用”递进式成果链和分级验证体系，推动成果在北京协和医院、西京医院等60余家三甲医院应用，助力2家企业获批Ⅲ类NMPA证书，核心专利作价1200万元转化，近三年相关产品累计销售近2亿元，有力支撑了高端骨科植入物国产化和个性化精准治疗，为项目整体科技创新和产业推广作出了核心贡献。
- 单位名称：中国人民解放军空军军医大学
单位贡献：空军军医大学作为项目核心完成单位之一，充分发挥军队医院在骨创伤救治、临床资源整合和生物医学评价方面的突出优势，重点承担临床试验组织、生物学评价及rhBMP2与干细胞成骨分化相关研究。学校依托全军骨科创伤数据库和丰富临床病例资源，牵头开展多中心临床试验、适应证筛选和长期随访，系统完成功能化生物陶瓷仿生骨及rhBMP2产品的安全性、有效性和临床疗效验证，为相关产品获批Ⅲ类NMPA证书提供了关键临床证据。在生物实验方面，系统开展支架细胞相容性、骨诱导活性、降解时序及体内成骨效果评价，阐明材料与宿主骨界面整合规律。在rhBMP2与干细胞成骨分化方面，参与完成rhBMP2成熟肽临床转化，建立负载rhBMP2功能化生物陶瓷的活性评价体系；发明特异性细胞外基质ECM制备方法及基于细胞外基质调控干细胞成骨分化方法，揭示ECM微环境对干细胞定向成骨分化的调控机制，为“可发育”骨修复材料体系设计和活性优化提供了关键理论与技术支撑。学校同时推动成果在军地医院转化应用，为项目临床转化和规模化推广作出重要贡献。
- 单位名称：西安市红会医院（西安市骨科研究所）
单位贡献：提供骨缺损修复的临床需求分析、适应证筛选和影像数据支持；负责开展体外细胞实验、动物实验及必要的临床前评价，组织相关临床病例收集和随访；及时向反馈支架在生物学性能、力学适配性和可操作性等方面的改进建议
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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