| 学科专业评审组： | 机械组 | | 项目名称： | 口腔颅颌面生物材料研发与仿生制造关键技术及应用 |
| 提名单位： | 陕西省教育厅 |
| 提名等级： | 二等奖 |
| 提名单位意见： | 项目聚焦口腔颅颌面生物材料研发与仿生制造关键技术，基于仿生设计制造原理，可控制备微纳米HA基粉体，发明了仿生宏微观结构构筑一体化设备和技术，获得HA基复合陶瓷和微纳通道HA基陶瓷，研发了可降解陶瓷螺钉制造技术与工艺；基于颌面关节生理结构、颌骨分级发育规律及功能性颌位重建理论，首创牙颌一体化联合矫治器精准制造技术，实现牙齿、颌位、肌肉综合矫正。项目突破可降解生物陶瓷在承重骨及内固定系统应用世界难题，联合矫治器成功临床用于牙齿正畸与颌位正颌双重无创矫治。项目创新成果丰硕，应用广泛，经济与社会效益显著。 |
| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：赵雪妮
排名：1
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：陕西科技大学
完成项目时所在单位：陕西科技大学
对本项目技术创造性贡献：基于仿生制造原理，提出微纳活性羟基磷灰石基粉体微观结构调控方法，发明了系列多尺度仿生陶瓷高效制备装置（发明点一）；构建多尺度仿生生物陶瓷复合材料体系与可降解微纳通道生物陶瓷，创制可降解陶瓷植入体、骨钉、骨板等医疗器械的仿生制造装备与成套工艺，加工出高性能可降解陶瓷植入器械（发明点二）；构建个性化设计、3D打印定制、一体化矫治技术体系（发明点三）。推进项目研究成果在复合材料及仿生材料、增材制造、仿生制造、医疗器械等领域的应用。是主要知识产权1-8的第一发明人（附件 1.1，2.2.3)，是《无细胞仿生支架原位诱导骨再生技术要求》标准的主要制定人。
- 姓名：王旭东
排名：2
行政职务：董事长、经理
技术职称：无
工作单位：浙江华齐哈迩医疗科技有限公司
完成项目时所在单位：浙江华齐哈迩医疗科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：发明点三中的定制式正畸正颌联合矫治器的研发与应用，突破传统正畸局限，提出了牙齿排齐与颌骨位置重建同步非手术矫治的原理，发明了3D打印个性化矫治器设计与成型工艺、通过正畸力与颌位诱导力精准调控矫治力，参与医用级高分子结构设计、合成工艺开发及在3D打印矫治器中的应用验证。申请医疗器械注册证，进行产品的市场推广及规模化生产。是主要知识产权8的主要发明人（附件2.2.3）。
- 姓名：杨立军
排名：3
行政职务：院长
技术职称：教授
工作单位：陕西科技大学
完成项目时所在单位：陕西科技大学
对本项目技术创造性贡献：发明点一中的微纳活性HA粉体制备，突破传统HA粉体形貌可控性不足、生物学性能不佳等局限，仿生设计微纳结构，精准调控制备工艺。参与了微纳HA粉体的合成工艺开发、形貌表征，进行粉体制备优化及仿生生物陶瓷复合材料制备。发明点三中研发矫治器及正畸力测量装置及测量方法，是主要知识产权9、10的第一发明人（附件2.2.3)。
- 姓名：卢腾
排名：4
行政职务：无
技术职称：主治医师
工作单位：西安交通大学
完成项目时所在单位：西安交通大学
对本项目技术创造性贡献：发明点二、发明点三中的仿生生物陶瓷、矫治器生物学实验及其在口腔颅领面医疗器械中的应用，结合材料特性和临床应用痛点，进行接骨螺钉结构尺寸确定、植入方案设计，评价生物材料及研发医疗器械的生物学性能，推进临床应用并提供技术指导。
- 姓名：王贤贤
排名：5
行政职务：无
技术职称：副教授
工作单位：陕西科技大学
完成项目时所在单位：陕西科技大学
对本项目技术创造性贡献：发明点一中的仿生陶瓷高效制备装置，突破了碳纤维/HA复合材料中纤维分布状态制约力学性能的瓶颈，提出了基于静电分丝法的纤维排布间距精准调控原理，发明了纤维间距可控的多尺度仿生结构硬组织植入体制备设备与连续碳纤维分丝装置。解决了纤维排布角度与间距难以精准控制、过程不连续、模具更换繁琐等工程难题，显著提升产品一致性。设备可推广至生物医用、航空航天、交通运输等多领域。
- 姓名：张亚妮
排名：6
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：陕西科技大学
完成项目时所在单位：陕西科技大学
对本项目技术创造性贡献：发明点三中的定制式3D打印正畸正颌联合矫治器优化设计与功能监测，突破传统正畸局限，提出了在矫治器中结合传感技术实现精准适配与高效治疗的原理，发明了基于传感反馈的矫治力动态调控工艺及优化方法，显著缩短矫治周期，减少患者复诊频次，提升复杂病例的整体治疗效果。
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| 主要完成单位情况： | - 单位名称：陕西科技大学
单位贡献：陕西科技大学为本项目的主要完成单位。项目组成员所属的机电工程学院、物理与信息科学学院及科技处等部门在科研任务统筹部署、科研条件保障、实验检测平台、技术支撑及人员配置等方面给予项目大力支持，主要承担项目统筹管理与过程监督工作；开放项目研究所必需的实验仪器与科研设施，在人力、物力、财力上为项目实施提供保障，协助攻克研发过程中的关键技术难题，确保项目顺利实施，在理论创新、技术突破及应用层面均取得显著成效。
- 单位名称：浙江华齐哈迩医疗科技有限公司
单位贡献：本单位整合陕西科技大学、西安交通大学科研、人才、技术优势与企业市场、产能、应用资源，打通产学研融合壁垒，加速前沿技术落地应用。既帮助企业补齐技术短板、降本增效、增强核心竞争力，成功推进产品产业化落地，顺利取得国家药品监督管理局核发的医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证等资质，实现了技术创新到临床应用的实质性转化。该项成果不仅填补了国内正畸正颌联合矫治领域的产品空白，为口腔颅颌面医疗器械行业规范化、产业化发展提供了有力支撑，也让创新技术真正惠及临床诊疗与患者需求。
- 单位名称：西安交通大学
单位贡献：在项目实施的过程中，西安交通大学为本项目配备经验丰富的专职科研与技术人员，针对生物材料改性、样品制备、体内外生物学评价等环节提供关键性技术指导与方案优化建议。同时开放专业实验室平台，提供配套实验场地、大型仪器及配套设备资源，保障各项生物学评价实验顺利开展。协助完成生物材料及产品的体内、体外生物学实验、样品处理与检测表征工作，负责实验用试剂、药品的采购与管理；承担样品检测、实验结果分析工作，为项目材料性能验证、安全性生物学评价以及项目整体实施提供坚实的平台条件、人员保障与技术支撑。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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