| 学科专业评审组： | 医药卫生组 | | 项目名称： | 创新高功率蓝激光手术设备研发及临床应用 |
| 提名单位： | 陕西省医学会 |
| 提名等级： | 一等奖 |
| 提名单位意见： | 该项目研究内容真实，研究成果创新性强，解决了本专业领域的关键难题，社会效益显著，推广应用前景良好，对推动本专业诊疗技术进步及学科发展具有重要意义，总体水平高。 |
| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：贺大林
排名：1
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：西安交通大学
完成项目时所在单位：西安交通大学
对本项目技术创造性贡献：作为本项目总负责人，与MU LIYUE博士一起在国际上首次提出使用蓝激光研发手术系统的设想并申请获批了3项国家发明专利（ZL201510577903.0、ZL201510578473.4、ZL201510578475.3），与MU LIYUE博士共同孵化成立了西安蓝极医疗电子科技有限公司，并成功组建了产学研医交叉学科项目团队。提出蓝激光手术设备应用场景及具体操作需求，在研发技术团队完成国际首创高功率蓝激光手术设备研制后组织体外及体内动物实验、上市临床研究等工作。以蓝激光手术设备技术创新为基础，挖掘创新技术的不同临床应用场景，为推动国产创新医疗器械的研发及产业化作出贡献。
- 姓名：MULIYUE
排名：2
行政职务：副董事长
技术职称：研究员
工作单位：西安蓝极医疗电子科技有限公司
完成项目时所在单位：西安蓝极医疗电子科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：与项目负责人贺大林教授一同构想，并主导设备核心技术攻关，成功研制出30W和200W蓝激光手术系统，并获得国家食药监局颁发的三类医疗器械注册证，成功投入临床；参与申请国家发明专利4项（ZL201510577903.0一种半导体蓝激光手术系统；ZL201510578473.4一种多波长半导体激光手术系统；ZL2015-10578475.3一种高功率半导体激光手术系统；ZL201910126013.6一种医用手术内窥镜成像系统对高能量可见光激光的滤光方法），填补国际、国内技术空白1项。
- 姓名：杨冰
排名：3
行政职务：副总经理
技术职称：无
工作单位：西安蓝极医疗电子科技有限公司
完成项目时所在单位：西安蓝极医疗电子科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：在本项目中作为工程技术研发人员，带领工程技术开发团队具体负责设备整机的系统架构设计、设备核心部件选型验证等重要工程技术研究工作，以及配合医学团队完成设备临床转化研究，为动物实验、临床试验提供技术支持；持续优化、完善设备性能，确保设备顺利获批上市。
在完成本项目设备研制工作的同时，参与技术攻关及相关知识产权申请材料的设计与撰写。涉及本项目已授权发明专利2项（ZL202010716734.5、ZL 202211022384.8）、实用新型专利7项、软著4项。
- 姓名：杨林
排名：4
行政职务：无
技术职称：主任医师
工作单位：西安交通大学
完成项目时所在单位：西安交通大学
对本项目技术创造性贡献：参与200W蓝激光手术系统上市前的基础动物试验研究、上市前的临床研究，是该系统的全国首批临床应用专家，为在该项技术全国多家医院的技术推广做出重要贡献。与此同时，基于设备临床应用经验总结，提出设备的改进思路及策略。
参与200W蓝激光手术系统的国际推广，在2023AUA年会上第一次在国际讲台上代表中国向全世界介绍蓝激光技术。发表蓝激光相关基础研究SCI文章2篇。
- 姓名：朱翔
排名：5
行政职务：副总经理
技术职称：无
工作单位：西安蓝极医疗电子科技有限公司
完成项目时所在单位：西安蓝极医疗电子科技有限公司
对本项目技术创造性贡献：作为项目的核心成员，个人负责激光光路系统的总体架构设计与关键技术攻关，涉及手术系统中激光整形、激光合束、高功率蓝光耦合、高性能通水光纤等技术，显著提升系统能效与输出稳定性。针对蓝激光（波长为 450 nm）在临床应用方面的特点，设计了通水光纤结构。同时，深度参与整机系统设计与工程实现过程，完成了光电模块与控制系统的协同优化，推动系统实现高能量密度、低热损伤、精准组织汽化与止血并重的临床效果；涉及本项目实用新型专利 1 项（ZL 202323333510.4）；支持了全球首台蓝激光良性前列腺增生治疗系统的成功研发，推动我国在激光医疗技术领域实现重大原创性突破。
- 姓名：姜大力
排名：6
行政职务：无
技术职称：副主任医师
工作单位：西安交通大学
完成项目时所在单位：西安交通大学
对本项目技术创造性贡献：在该项目中主要负责30W蓝激光手术设备用于组织汽化切割的动物离体和在体实验设计、实施验证和实验总结。主要工作为：
（1）摸索确定相关手术操作方式及参数，确定蓝激光手术实施相关的参数范围，同时对比验证蓝激光与其他激光在组织汽化效率、凝固厚度等方面的差异和优势，并为技术团队反馈改进意见；
（2）通过在体动物实验进一步验证离体实验确定的参数范围是否安全、有效。
总结研究成果并发表SCI收录论文4篇（见附件2-2-7），其中首篇蓝激光在医学领域应用的基础研究论文获得世界各国医学专家关注。
在本项目完成过程中，从临床操作角度提出设备改进方向，为该创新技术不断完善和优化作出了重要贡献。
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| 主要完成单位情况： | - 单位名称：西安交通大学
单位贡献：西安交通大学为项目主要完成单位，在项目管理方面，切实履行职责，重视研究项目申请，认真审核项目提交的材料或报告，严格把关，确保研究成果的真实性。在项目执行过程中，提供项目所需实验场地、仪器等硬件设施，督促项目组成员做好原始记录。在财务及资产管理方面，跟踪资助项目实施，监督资助经费的使用，确保项目经费真实、准确、合法使用。在项目应用推广过程中给予系统的指导和帮助。
- 单位名称：西安蓝极医疗电子科技有限公司
单位贡献：西安蓝极医疗电子科技有限公司成立于2016年，是由贺大林教授和MU LIYUE博士共同孵化的一家集高性能医疗激光产品研发、制造、销售于一体的高新技术企业。蓝极医疗与西安交通大学医工结合、强强联手，为本项目的顺利实施提供：
（1）工程技术研发、设备临床注册管理、生产等人才团队支持；
（2）设备研发、临床注册研究、注册申报等经费支持；
（3）为设备生产提供符合GMP质量标准的生产场地。
目前，本项目涉及的30W和200W两款蓝激光手术设备取得Ⅲ类医疗器械注册证，配套医用激光光纤取得Ⅱ类医疗器械注册证。同时，该公司基于30W蓝激光手术系统的优势，2024年获子宫内膜息肉治疗适应证，正在开展该设备向其他腔道疾病治疗领域的扩展适应证研究。
该公司还组建了产品销售、技术支持、海外拓展团队，将助力蓝激光设备在全国乃至全球的应用推广。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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