| 学科专业评审组： | 能源与化工组 | | 项目名称： | 重组胶原蛋白的低免疫设计、生物制造及应用 |
| 提名单位： | 陕西省化工学会 |
| 提名等级： | 一等奖 |
| 提名单位意见： | 人胶原蛋白因其良好的生物相容性和功效性，在新型医疗器械、医药、医美等方面有着巨大潜在用途。然而由于伦理法律的不可获取性，以往临床常用异种胶原蛋白取代，但其存在免疫原性及动物病毒隐患，这极大限制了胶原可开发的临床应用范围。随着科技的发展，以重组基因工程技术合成人胶原蛋白成为热点，但用微生物细胞合成人胶原由于技术、成本等限制常常引入新的免疫位点，如何构建和设计低免疫原胶原蛋白及其生物制造技术至关重要，是关乎重组胶原蛋白产业可持续发展的重大挑战。
在国家重点研发计划、“863”计划、国家自然科学基金重大培育项目等支持下，提出功能仿生与结构功能双仿生低免疫重组胶原蛋白创制思路，构建了49种低免疫原性重组胶原蛋白；通过构建重组蛋白稳态化生产方法、高密度发酵策略及高效分离纯化工艺，解决了重组胶原蛋白生产的瓶颈问题，实现了产业化；根据不同型别重组胶原蛋白的特异性生物功效，创制了具有不同临床功效的系列医用产品，引领国际重组胶原蛋白材料的研究和工业化制造技术及应用，项目技术国际领先。 |
| 客观评价： | 
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| 应用情况和效益： | 
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| 主要知识产权目录： | 
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| 主要完成人： | - 姓名：范代娣
排名：1
行政职务：院长
技术职称：教授
工作单位：西北大学
完成项目时所在单位：西北大学
对本项目技术创造性贡献：项目负责⼈，参加本项目期间任⻄北⼤学副校长、化⼯学院院⻓，是本项⽬10件代表性授权发明专利的发明⼈，对发明点（1-3）均有重⼤贡献，包括：项⽬的⽴项、实施、审核和⽅案制定，负责低免疫化重组胶原蛋⽩及其敷料的创制及⽣产线建设。【附件1-1-1至1-1-3、2-2-1至2-2-27】
- 姓名：马晓轩
排名：2
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：西北大学
完成项目时所在单位：西北大学
对本项目技术创造性贡献：项⽬主要参与者，参加本项⽬期间任⻄北⼤学教授，是本项⽬1件代表性授权发明专利的发明⼈，对发明点（3）有重⼤贡献，主要负责低免疫原性重组胶原蛋白医用产品的研发。【附件1-1-3、2-2-8、2-2-18、2-2-24至2-2-26】
- 姓名：段志广
排名：3
行政职务：无
技术职称：教授
工作单位：西北大学
完成项目时所在单位：西北大学
对本项目技术创造性贡献：项目主要参与者，参加本项⽬期间任⻄北⼤学教授，是本项⽬6件代表性授权发明专利的发明⼈，对发明点（2）有重⼤贡献，主要负责高密度发酵及高效分离纯化工艺研究。【附件1-1-1、1-1-2、2-2-3至2-2-5、2-2-7、2-2-8、2-2-13、2-2-14、2-2-24、2-2-25】
- 姓名：徐茹
排名：4
行政职务：无
技术职称：高级工程师
工作单位：陕西巨子生物技术有限公司
完成项目时所在单位：陕西巨子生物技术有限公司
对本项目技术创造性贡献：项目主要参与者，参加本项目期间任陕西巨子生物技术有限公司基础研究部经理，是本项⽬6件代表性授权发明专利的发明⼈，对发明点（3）有重⼤贡献，主要负责低免疫原性重组胶原蛋白相关医用产品的产业化制备。【附件1-1-1、1-1-2、2-2-3至2-2-5、2-2-7、2-2-8、2-2-24】
- 姓名：刘琳
排名：5
行政职务：高级经理
技术职称：高级工程师
工作单位：西安巨子生物基因技术股份有限公司
完成项目时所在单位：西安巨子生物基因技术股份有限公司
对本项目技术创造性贡献：项目主要参与者，参加本项⽬期间任研发中心高级经理，是本项⽬2件代表性授权发明专利的发明⼈，对发明点（2）有重⼤贡献，主要负责低免疫原性重组胶原蛋白产业化制备。【附件2-2-1至2-2-3、2-2-8、2-2-24】
- 姓名：屈琳琳
排名：6
行政职务：无
技术职称：副教授
工作单位：西北大学
完成项目时所在单位：西北大学
对本项目技术创造性贡献：项⽬主要参与者，参加本项⽬期间任⻄北⼤学副教授，是本项⽬1件代表性授权发明专利的发明⼈，对发明点（1）有重⼤贡献，主要负责低免疫原性重组胶原蛋白高效细胞工厂构建。【附件1-1-3、2-2-6、2-2-8、2-2-24、2-2-25】
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| 主要完成单位情况： | - 单位名称：西北大学
单位贡献：西北大学对本项目的主要贡献在于：组建了研发团队，对项目实施过程中的研发、可行性论证等进行了扎实的理论和临床前研究工作；学校配备的研发团队在专职科研人员及学生科研力量补充方面给予了很好的支持，在项目立项、项目管理、组织协调、实施过程中给予了指导，并在人力，物力方面给予了大力支持，建立了研发平台，保证了该项目各项研究的顺利进行。
- 单位名称：西安巨子生物基因技术股份有限公司
单位贡献：西安巨子生物基因技术股份有限公司为项目的研发提供了资金和中试平台，而且在项目的报批过程中主要研究人员在体系文件的建立、GMP车间的设计和改造、生产厂房、相关生产设备的设计和检测仪器的配置及相关标准的制订方面做了大量的工作。
- 单位名称：陕西巨子生物技术有限公司
单位贡献：陕西巨子生物技术有限公司为系列低免疫原性重组胶原蛋白医用产品的开发提供了可靠的资金和硬件、软环境及生产质量体系等方面的保证，产品临床试验和注册，为其系列产品顺利获得国家各部门的生产许可等提供了有力保证。
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| 完成人合作关系说明： | 完成人合作关系说明：1
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